標準升級中藥沖刺國際化

　　昨天，國家“中藥民族藥標準研究與檢測中心”正式成立，這一被業內稱之為技術仲裁“最高檢”機構的設立，不僅意味著國家對于中藥民族藥規范健康發展更加重視，更標志著國家主導的產業標準之爭開始步入2.0時代。

　　“此次中藥民族藥標準研究與檢測中心的成立，除去在科研上給各地藥檢機構做技術指導之外，國家更深的用意在于，一方面從源頭的設計和生產上就提高質量標準，規避近年來時有發生的藥害事件等安全風險;另一方面，以國家中心為核心，解決一直以來中藥和民族藥"經驗醫藥學"的基礎理論問題，促進中藥和民族藥的產業發展。”這是一位業內人士對“中藥民族藥標準研究與檢測中心”成立的看法。

　　“藥理、毒理、病理……以往我們說不清楚的東西，一方面確實是因為有些用現代科技水平還不能完全解釋，也有不少是因為我們還根本沒有沉下心來做研究。”中國工程院院士姚新生表示。

　　業內初步估算，我國現有中藥、民族藥標準共計9000余種，其中中藥7000多種，民族藥1000多種，但標準水平普遍不高，這也成為制約中藥和民族藥發展的重要瓶頸——“中藥走不出國門，一些民族藥甚至走不出地區”是目前產業的無奈現狀。

　　據此，2007年4月，國務院頒布的《國家食品藥品“十一五”規劃》提出，要通過“國家藥品標準提高行動計劃”全面提升藥品質量控制水平。涉及到中藥品種，需要在“十一五”期間完成中成藥部頒標準4000個品種的標準提高，以及1000種中藥材和500種中藥飲片的國家標準制訂修訂。2009年，鑒于民族藥的產業發展現狀，國家藥監局特別將民族藥作為今后幾年藥品標準提高的重點之一。

　　國內某著名中藥公司研發總監告訴CBN記者，如果不從國家機制上解決，很難就此樂觀地估計一個中心的成立能在多大程度上解決問題。

　　江蘇康緣藥業集團研發總監王振中則認為，盡管在業內康緣以研發見長，但企業的研發中心難免會遇到各種各樣很難解決的技術問題，國家中心的成立不僅在技術上可以起到指導的作用，更能通過國家對藥品質量標準的嚴格要求自然的優勝劣汰——“那些重視研發、產品科技含量高的企業會明顯受益，而那些產品同質化嚴重的企業必然會逐漸被市場淘汰，強者恒強、弱者愈弱，醫藥產業的兩極分化趨向會更加明顯。不過，這確實需要一段時間。”

　　奇正藏藥研發總監陳維武向CBN記者介紹，近幾年，奇正與香港中文大學合作，運用國際最新技術，進行藏藥顯微研究和成分研究，目前已完成8個藥材的研究工作，并研究完成了13個藏成藥的質量標準提高工作。

　　云南盤龍云海藥業有限公司董事長焦家良認為，藥品標準的提高是解決之前接連發生的中藥注射劑不良反應問題的根本途徑。