標準物質保證色譜的安全性和可靠性

許多實驗室都制定了自己的參考標準 - 付出了很多努力，總是帶來錯誤風險。根據ISO指南34和ISO 17025質量標準生產的標準物質始終能夠保證最高級別的色譜安全性和可靠性。

參考物質作為色譜參考是必不可少的，以確保樣品成分的正確識別和分析數據的準確性。在確保測量結果的準確性和可靠性時，它們是不可或缺的 - 為分析帶來信心。錯誤的閱讀可能會導致(有時是嚴重的)錯誤的決策，這不僅會帶來可觀的額外工作量，還可能意味著失去信心和經濟損失。

大量的工作與錯誤的風險

參考標準解決方案仍主要由研究實驗室自行生產，但制造本身就意味著大量的工作。開始是所有原材料的采購和正確存儲。嚴格地說，進口檢驗必須在這里進行，檢查原材料的特性和純度。但是，經驗表明，許多實驗室依賴制造商的信息，因此從一開始就有可能在其系統中引入不確定性。儲存的化學品必須經常監測并檢查其穩定性; 如果物質不能按要求的最小量訂購，則可能需要處理劇毒物質。

最重要的是，多組分標準溶液的生產在實踐中準備了相當多的額外支出，并且還增加了錯誤風險。為了確定最佳的儲存條件，必須研究各溶劑中各組分的相容性和彼此之間的相容性。物質在混合物中的代謝通常難以預測，因此必須用經驗值來費力和長時間地確定。最后，標準解決方案的每次重復應用都需要與之前的比較測量。

就所使用的參考材料的質量而言，考試實驗室正在提出更多的要求。這特別適用于ISO 17025認可的實驗室。滿足這些要求變得越來越復雜和耗時。

ISO標準創造信任

作為校準，驗證和質量控制的一部分，ISO 17025包含對使用參考材料的測試實驗室的能力要求。在ISO 17025的更新版本中，計量可追溯性正在發揮越來越重要的作用。測量的溯源性是其準確性和正確的判斷測量不確定度的一個重要先決條件。為了確保在任何地方和任何時間的可比性，必須有一個通用的計量參考這正是定義了什么是正確的。它要求追溯到一個由標準化機構或具有公認能力的制造商提供的定義參考。在德國，認證參考材料的開發是柏林聯邦材料研究和測試研究所(BAM)的一項任務; 在美國，認證參考材料由美國國家標準與技術研究院(NIST)開發和提供。

購買商業制造商提供的認證參考標準解決方案也是可能的。為了建立對使用參考標準的信任，國際標準化組織在20世紀90年代制定了ISO指南34，該指南通過眾多指導原則對參考標準的制定進行規范，并接受嚴格的測試。作為定期認證的一部分，參考標準制造商必須向當局證明其符合全球質量標準。在德國，認證由德國認證機構(DAkkS)授予。在美國，認證中心是美國實驗室認可協會(A2LA)。

ISO標準最終確保了所需的可追溯性，并賦予實驗室對制造商能力的必要信心。根據ISO指南34和ISO 17025質量標準制造的參考標準被稱為ISO指南下的認證參考標準。

主管生產認證的標準解決方案

除了為氣相色譜和液相色譜提供高質量色譜柱，附件和消耗品之外，Restek對ISO指南34的認證證明了其作為參考標準解決方案制造商的專業知識。完成的參考標準解決方案還經過ISO 17025認證的QS實驗室的合格測試，并最終通過認證。因此，認證參考標準解決方案不僅僅是一個帶有證書的安瓿瓶，但是它背后有非常具體的先決條件和程序。總之，有七個關鍵標準構成了Restek參考標準的質量：

1.前瞻性規劃。每種方法都經過非常仔細的評估以確定確切的要求。確定正確成分的選擇以及適當的基本濃度和工作濃度。

2.原材料的控制：使用的每個組件都經過嚴格檢查，以確保其純度和特性。根據ISO指南34，使用以下方法：GC-MS，GC-ECD，GC-FID，重量法，LC-UV，LC-MS和熔點測定，pH值和折射率。

3.兼容性，均一性和穩定性的驗證：檢查單個化合物的相容性，并檢查標準的均一性。最后，將混合物進行各種短期和長期穩定性測試，以確定標準的最大耐久性。

4.安瓿瓶的測試設備監控和停用：所有使用的秤都是每天進行校準的，其中7個砝碼可追溯至NIST，并由認可機構每年進行檢查和驗證。每個燒瓶和玻璃瓶都用溶劑徹底清洗以除去灰塵和灰塵，然后停用以防止樣品成分吸附到玻璃壁上。

5.生產：參考標準溶液的生產是由經過培訓和認證的人員根據規定的程序進行的。這些過程是可重復的，所有的工作步驟都要仔細記錄。監控并記錄從設備到證書的所有信息的正確傳輸。

6.文件：將提供詳細的文件，以制作能夠經受任何審計的參考標準。根據要求，證書有三種不同的版本：重量，質量或定量文件(請參閱LP提示)。證書隨時可以在線獲得。

7.包裝：高質量透明塑料盒一方面保護安瓿免受破損。另一方面，帶有安全說明，儲存說明和保質期規格的標簽很容易看到。此外，還包括一個帶有附加標簽的停用螺旋式小瓶，即使在打開小瓶后也可以實現最佳的參考標準儲存。

每個問題的正確解決方案

無論是用于食品，環境，石化還是藥物分析 - Restek都可為各種問題提供廣泛的認證參考標準解決方案。盡管單組分標準在濃度方面非常靈活，但多標準溶液或多標準試劑盒可以實現更快，更可靠，最重要的是更經濟的篩選方法的驗證和驗證。

此外，參考標準溶液也可根據個人需求量身定制，可根據自己的意愿組合成分和組分濃度以及溶劑。這些定制的參考解決方案也由Restek根據ISO指南34和ISO 17025的質量指南制造。使用來自主管制造商的認證參考標準解決方案，測試實驗室可以將自己日益增長的參考混合物生產背后的巨大努力和責任移交給他們。