一、概要
定義：應用廣泛、先進的免疫分析技術，是生物活性物質分析方法的新領域；基本技術是將多種標記示蹤技術和高度靈敏性和醫學免疫學抗原抗體反應的高度特異性相結合的分析技術。
特點：靈敏度高，特異性強，重復性好，準確性高，操作簡便，易于自動化商品化。
發展：放射免疫分析，免疫放射分析，酶標記免疫分析，化學發光免疫分析，電化學發光免疫分析，熒光免疫分析，金屬離子免疫分析。
應用：醫學診斷，治療監測，還可應用于藥物監測，食品，獸醫學，環境監測。
二、放射免疫分析，免疫放射分析
1959年，Yalow,Berson創始發放射免疫分析（RIA），1968年，Miles,hales建立免疫放射分析（IRMA）。20世紀80年代中后期在許多科研院所和各級醫院的應用范圍達到相當普及的程度。
放射免疫分析原理：放射性標記（I125）抗原和非標記抗原（待測物）同時與限量的特異抗體進行竟爭結合反應，通過分離未結合的標記抗原，測定標記抗原與抗體的復合物放射強度信號，經相應的數學函數關系推算待測抗原的含量。此法也叫竟爭性放射免疫分析。 反應式：Ag* + Ag + Ab（限量）→Ag*-Ab + Ag-Ab + Ag* 。反應式中，Ab為限量，Ag*與Ag理化性質相同，Ab 要求與抗原有較高親和力，較高的滴度和高特異性。
免疫放射分析（IRMA）原理：過量的標記（I125）抗體直接與待測抗原結合，經與游離標記抗體分離，去除游離標記杭體，測定復合物的放射性計數，計算待測物含量。反應式：Ag + Ab*過量）→ Ag-Ab*+Ab* 。
IRMA方法分兩種，一種為單位點IRMA法，另一種為雙位點IRMA法。單位點IRMA中抗原分子只需一個反應位點決定簇，與標記抗體上一個相應結合點反應，形成復合物后分離游離的標記抗體；雙位點IRMA也稱雙抗夾心法，采用固相抗體與標記抗體同時與待測抗原的兩個反應位點決定簇結合，形成待測抗原夾在兩抗體分子中間，通過洗滌，分離游離的標記抗體，幫非待異結合（NSB）較低，大提高了測定靈敏度。
在雙位點IRMA反應體系中，過量固相包被抗體與待測抗原結合后，再與過量I125 標記抗體進行結合反應，形成“固相抗體-待測抗原-酶標記抗體”夾心復合物，經洗滌去除多余游離的標記抗體，復合物上的標記I125作為信號產物直接進行放射計數測量，通過相應函數曲線計算待測物抗原含量。
特點：靈敏度高，特異性好，但放射性標記物存在人體危害、環境污染且半衰期短，限制了使用和發展。