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  • 發布時間:2023-08-08 15:18 原文鏈接: 桂利嗪膠囊的檢查方法

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→-10001000ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣測定法取溶出液10ml濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。照紫外可見分光光度法(通則0401),在253nm的波長處測定吸光度,按C26H28N2的吸收系數(E1)為575計算每粒的溶出量限度標示量的70%,應符合規定其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。

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