檢驗醫學發展再升級開啟實驗室精益管理時代

　　 在2016 Roche Efficiency Days暨羅氏診斷實驗室精益管理高峰論壇上，400多位來自亞太地區的檢驗專家學者齊聚一堂，共同探討了精益管理在提升實驗室管理水平中的價值，并分享了各自醫院檢驗科在平衡檢驗質量、速度與成本的關系。復旦大學中山醫院檢驗科主任潘柏申教授、北京協和醫院檢驗科主任徐英春教授、第四軍醫大學西京醫院檢驗科主任郝曉柯教授、北京301醫院生化實驗室主任顏光濤教授出席會議并擔任大會主席。

　　縮短檢驗報告周轉時間

　　“目前，大部分的實驗室把精力集中在檢驗報告的準確度上，而忽略了檢驗報告的及時性。對‘檢驗報告的周轉時間’（TAT）重要性的關注不足，導致大部分實驗室未達到臨床期望。”復旦大學附屬中山醫院檢驗科副主任郭瑋指出，“以心肌標志物為例，國外臨床指南要求TAT為60分鐘，甚至30分鐘，但他們的實驗室實際TAT一般要90分鐘至120分鐘。而在我國，相當部分急診和常規檢驗項目的實際TAT也未能滿足要求。”

　　為進一步改善實驗室檢測報告的及時性，結合衛生部臨檢中心2016年6月發布的《實驗室周轉時間監測建議》的要求，中山醫院從分析前、中、后各個環節制定相應的改進方案：分析前加強自動化建設，通過引進羅氏診斷全自動化前處理平臺，增加標本處理批次，將前處理時間縮短32%；分析中，通過優化儀器配置以最大化發揮儀器效能，門診TAT縮短了68%，住院TAT縮短近69%；分析后利用自動審核系統，實現每日回顧驗證自動審核結果、自動審核和人工審核同步驗證。

　　郭瑋表示：“縮短檢驗報告的TAT是一個系統性的大工程，需要合理規劃實驗室流程、設備、人員以及信息系統等各要素，才能達到多方面完美的結合。”

　　借鑒經典管理理念

　　借鑒工業領域中成功應用的“5S”管理辦法，即整理（Sort）、整頓（Straighten）、清掃（Shine）、標化（Standardize）和素養（Sustain），從而提高生產率和生產質量。

　　廣東省人民醫院檢驗科主任侯鐵英總結出了一套適用于實驗室的5S管理體系：整理包括確定每樣物品的固定位置并丟棄不需要的物品；整頓包括對必需的工具、設備、耗材等進行明確標識、定量并確定擺放位置；清掃包括徹底清掃并檢查工作區域以保障檢測的正常運行；標化包括制定SOP、制定時間表與建立5S的評分標準；素養包括形成5S的良好習慣并將其納入績效管理。侯鐵英強調：“實驗室5S管理體系的標準化工作流程不僅能幫助提高實驗室人員的工作積極性與參與度、樹立科室文化、促進團隊凝聚力建設，同時，也為保障檢驗質量、改善庫存管理、降低成本、提升檢測效率、夯實標準化實驗室建設打下堅實基礎。”

　　此外，侯鐵英在“5S”基礎上提出增加“安全”（Safety）要素：“為保障患者、員工以及醫院財產等多方面的安全，我們也需要一系列安全應急方案和管理制度。”

　　四川大學華西醫院實驗醫學科副主任江虹分享了華西醫院實驗醫學科將精益六西格瑪管理應用于檢驗流程優化，進一步提升了科室的檢測結果的準確性與檢測過程的時效性。江虹指出：“實驗室管理思路要從經典到精益，應用先進技術獲得更多，利用現有資源做到更好。精益管理是一種方法學，能夠通過縮短檢測周期、減少操作過失和等待時間，提高員工效率、降低工作壓力，提升員工和臨床滿意度。”

　　引入高新技術配備

　　“檢測技術的不斷更新與發展為實驗室管理水平的提升提供強有力的支持。”中國醫學科學院腫瘤醫院檢驗科主任齊軍指出，“電化學發光技術是體外診斷領域具有創新意義的免疫檢測技術，全球每秒鐘就有60個電化學發光檢測在同時進行，涵蓋了11個疾病領域、105個免疫項目。自1996年至今，電化學發光技術為臨床和患者帶來了更高質量、更高醫學價值的檢測報告，指導臨床決策。”

　　同時，重慶醫科大學附屬第一醫院檢驗科主任張莉萍表示：“除了檢驗科人員和團隊的建設及精益管理理念的應用以外，還要用自動化和智能化的設備和信息系統來武裝實驗室，提高檢測質量、縮短門診標本TAT、提高工作效率、降低實驗室生物安全風險，以適應日益增長的樣本量和臨床、患者對檢驗科的需求。”

　　同濟大學附屬東方醫院檢驗科主任范列英分享了醫院引進羅氏診斷CCM實驗室自動化解決方案后，進一步提升了實驗室的自動化與標準化程度的案例。羅氏診斷cobasRp 612前處理系統采用QSI照相系統，實現血清量與血清質量的自動辨別，有效提升樣本質量管理。采血方面，由分杯管替代原始管檢測，減少患者采血量，提升了分杯管管理效率，人均樣本采血管數降低了35.4%，其中住院樣本采血管數降低了52.6%。采用自動化樣本處理后，醫院生化標本TAT中位數從154分鐘降到119分鐘，免疫標本從188分鐘降到156分鐘。

　　范列英介紹道：“我們組織全體員工分組進行質量培訓，分析每一個崗位日常工作中可能存在的風險，通過加強對樣本處理、信息系統、條碼質量、樣本質量的嚴格把控，以及全自動檢測平臺的幫助，減少或控制了63%的潛在風險，使實驗室的管理水平更上一層樓。”

　　“探索醫學價值和提升檢測效率是羅氏診斷的核心戰略理念。”羅氏診斷中國總經理黃柏興在論壇上表示，“作為全球體外診斷領域的領導者，羅氏診斷為實驗室量身定制更規范、科學的精益工作流程解決方案，并提供高醫學價值的創新型檢測產品，以滿足不同規模實驗室的實際檢測需求與患者日益增長的醫療服務需求。希望借此論壇的召開，呼吁國內外的專家共同持續探索、推動實驗室精益管理，為檢驗醫學的發展做出更大的貢獻。”