檢驗檢測機構內部審核實施步驟有哪些

1 目的
為檢查管理體系及其要素是否符合準則要求，體系文件的各種規定是否得 到有效貫徹，質量要素實施的效果是否達到預期的目標，以便采取糾正措施， 促進管理體系的有效運行，必須規范管理體系內部審核活動，定期進行審核， 特制定本程序。
2 適用范圍
本程序適用于本公司管理體系內部審核（包括專項審核）活動的開展與管理。 3 職責
3.1 總經理批準管理體系內部審核計劃。 3.2 質量負責人
3.2.1 策劃質量審核計劃綱要和落實審核所需的資源和設施。 選擇合適的內審員，指定審核組長，并規定其職責。

批準糾正措施，組織內審員對糾正措施的完成情況進行跟蹤驗證。
批準管理體系內部審核報告，對審核結果進行評定，向管理體系評審會議報 告審核中發現的主要問題及糾正措施完成情況。 3.3 審核人員
3.3.1 審核組長負責組織審核工作。
3.3.2 按本程序要求，準備、實施并報告審核工作。
3.3.3 在接受質量負責人委托后，對糾正措施的完成情況進行跟蹤驗證。 3.3.4 責任部門負責制訂并實施糾正措施。
3.3.5 其他有關部門和人員應對審核工作進行全面合作。
4 工作流程
4.1制定審核計劃
4.1.1 每年年初，質量負責人根據上年度管理體系審核、管理評審情況及本公 司年度工作制訂“年度管理體系內部審核計劃”報總經理批準后實施。
4.1.2 管理體系內部審核計劃的內容包括：
1 審核的目的和范圍；
2 受審核部門；

3 審核所依據的文件（標準、手冊、合同等）；
4 審核內容；
5 審核的時間安排。
4.1.3 通常對本公司管理體系各要素和各部門的審核每年至少一次。當出現下 列情況之一時，應追加臨時內審：
1 發生重大質量事故；
2 因用戶申訴而發現質量缺陷；
3 管理體系發生重大變化（如機構調整、隸屬關系改變、重大人事調整、檢測業務范圍改變等）。
4.2 審核準備
4.2.1 根據內審計劃安排，質量負責人于內審前兩周任命內審員組成審核組， 并指定審核組組長。內審員應與被審核部門無直接責任關系。審核組由兩人或兩人以上組成，由審核組組長按“管理體系內部審核計劃”的要求負責本次審核的具體組織工作。
4.2.2 特殊情況下，審核組吸收業務專家參加時，需經質量負責人批準。
4.2.3 審核組收集并審閱相關文件，制訂審核專用文件，進行內審工作分工。 審核專用文件包括：
1 審核實施計劃；
2 審核檢查表；
3 審核記錄表。
4.2.4 審核組長應在審核前3～5個工作日向受審核部門發出“審核通知”和“審 核計劃”。
4.2.5 受審核部門收到“審核通知”和“審核計劃”后，如果對審核日期和審 核的主要項目有異議，可在兩個工作日內通知審核組，經協商后另行安排，但應在本季度內安排，并報質量負責人批準；如果對審核組的成員組成有異議，由審核組長報告質量負責人協調解決。
4.2.6 受審核部門要確定陪同人員，并做好必要的準備工作。
4.3 審核實施
4.3.1 審核組組長組織召開首次會議，說明審核目的、方法和有關要求，對審 核計劃進行確認。審核組全體人員、受審核部門負責人、質量負責人參加首次會議。
4.3.2 審核員通過交談、查閱文件、現場考核、收集證據、檢查管理體系的運 行情況，公正、客觀地做好審核記錄。
4.3.3 現場審核中發現問題時，審核人員應當場取得該項工作負責人或操作者、 或陪同人員的確認，同意所發現的不符合事實，以利糾正，并做好記錄。
4.4 審核結果評價
4.4.1 審核人員根據現場審核收集的客觀證據，在審核組內進行討論或評審， 確定不符合項。
4.4.2 對不符合項，應準確、清晰地進行描述和記錄，編寫不符合項報告。
4.4.3 審核員開具的不符合項報告應由受審核方進行確認，以分清是非，辯明 責任，便于有效地采取糾正措施。
4.4.4 根據各份不符合項報告，審核組長對審核的觀察結果進行匯總分析，對 管理體系、或管理體系要素、或某部門的質量活動，作出準確完整的評價，并指出改進的方向。 4.4.5 審核組組長組織召開末次會議，說明審核情況，宣布審核結果，報告審 核組的結論，提出對糾正措施的要求。審核組成員、受審核部門負責人、質量負責人參加末次會議。
4.5 制定和認可糾正措施
4.5.1 受審核部門不僅要對發現的不符合項立即進行糾正，還要分析造成不符 合項的原因，有的放矢地提出糾正措施的建議，其中應包括完成糾正措施的期限。
4.5.2 受審核部門提出的糾正措施建議應經過審核組的認可。經過認可的糾正 措施應形成文件，反映在糾正措施報告中，并應經質量負責人批準。
4.6 編制管理體系內部審核報告
4.6.1 “審核報告”由審核組組長編寫、簽發，質量負責人批準。
4.6.2 審核報告內容包括：
1 審核的目的和范圍；
2 審核依據的文件；
3 審核員、審核組組長、受審核部門主要參加人員；
4 審核中發現的問題摘要（不符合項）；
5 前次審核后糾正措施的執行情況及效果；
6 管理體系及其要素的符合性、有效性的評價性結論及改進建議；
7 附件：不符合項報告。
4.6.3 審核報告的發放范圍：
1 本公司領導層；
2 責任部門和相關部門。
4.7 糾正措施的實施
4.7.1 責任部門收到“糾正措施要求表”后，在一星期內應對不合格項提交糾 正措施計劃，包括采取的長期預防措施，報質量負責人批準后組織實施。
4.7.2 當審核中發現檢測結果的正確性和有效性有問題時，責任部門應立即采 取糾正措施，并立即書面通知可能受到影響的以前的所有委托方。
4.7.3 責任部門對“糾正措施要求表”不作反應時，質量負責人應加以追查并 向技術負責人報告。
4.7.4 如果不能就糾正措施要求或糾正措施性質達成一致意見時，質量負責人 應向技術負責人報告，由他來仲裁。
4.8 糾正措施的跟蹤驗證
4.8.1 當已到糾正措施預定完成的日期或質量負責人接到完成的通知時，質量 負責人應委托一名內審員驗證其完成情況。
4.8.2 負責驗證的內審員應檢查糾正措施已完成并表現有效后，在“糾正措施 要求表”中的驗證欄中簽字。
4.8.3 在下次審核時，內審員應檢查該糾正措施是否仍然有效，否則應重新發 出“糾正措施要求表”，在表中說明原來發現的問題。
4.8.4 如在商定的期限內未能完成該項糾正措施，質量負責人應委派內審員進 行跟蹤檢查，如無正當理由，或未能重新確定可接受的完成期限，質量負責人應加以追查并向技術負責人報告。
4.9 管理體系內部審核中使用的全部記錄由審核組長整理后移交辦公室歸檔保管。
4 相關文件
1 不合格反饋和糾正措施程序（ZAJS/Ⅱ-14）
5 引用表格
1 管理體系內部審核記錄表 2 糾正措施要求表（不符合項報告） 3 管理體系內部審核報告