檢驗程序的質量保證程序

　　1.1  檢驗程序的質量保證

1.1.1概述

  采取有效措施，對檢驗的過程進行質量監控，以提高檢驗工作能力，確保檢驗結果的有效性和準確性。

1.1.2 職責

1.1.2.1質量負責人組織完成上級下達的樣品考核任務；負責審批質量控制活動計劃；組織對上述活動的可行性和有效性評審。

1.1.2.2質控組負責制定年度質量控制計劃；組織質量控制活動的實施；負責對質控數據進行統計、分析。

1.1.2.3各檢驗科室主任組織本室人員完成上級下達的樣品考核任務和比對、能力驗證試驗，督促實施內部質量控制要求；審核比對和能力驗證試驗的結果。

1.1.2.4檢驗人員完成質控活動中應承擔的檢驗工作；

1.1.3 要求

1.1.3.1  可能時實驗室應確定檢驗結果的不確定度。

1.1.3.2可以選用的監控技術方法：

a. 參加實驗室間比對或能力驗證計劃，實驗室比對計劃應符合GB/T15483的要求；

b. 使用相應的參考物質，有證書說明其材料的特性；

c. 用相同或不同的方法對樣品進行反復檢驗，如人員、方法、設備和檢驗地點的比對檢驗；

d. 對保留樣品再次檢驗；

e. 使用已經明確建立的、經規定的、性能已確定的且被有關方面普遍接受的協議標準或方法；

f. 將供應商或制造商提供的關于試劑、程序或檢驗系統的溯源性的說明形成文件。