植入式監測器顯著提高房顫檢出率

  在2014年國際卒中大會（ISC）上，美國西北大學范伯格醫學院的Richard A. Bernstein博士報告了CRYSTAL-AF研究結果。對于發生不明原因卒中的患者，使用植入式心臟監測器者房顫檢出率顯著高于標準監測。

    房顫是卒中最重要的危險因素之一，通過抗凝可減少卒中的發病。所以，房顫監測器能顯著降低卒中復發率。Bernstein博士指出，臨床上30%的卒中為不明原因卒中，但是醫生不能止步于不明原因卒中的診斷，在一輪檢查完成后還需要進一步檢查，不明原因不代表沒有原因。很多患者可能會有未診斷的房顫，發現它可以預防卒中的復發。

    研究簡介

    CRYSTAL-AF試驗入選441例不明原因卒中患者，所有患者在卒中90天內接受至少24小時的標準心臟監測，然后其中的一半患者隨后使用植入式監測器持續監測3年。監測器大小和U盤相似，可于門診手術室局麻后植入患者的皮下。

    研究中發現97%的房顫患者接受了抗凝治療。治療組患者卒中例數少于對照組，但兩組無統計學差異。研究結果顯示，和對照組相比，植入式監測器在6個月——3年內使房顫診斷率提高5——7倍。

表  CRYSTAL-AF試驗結果：兩組房顫檢出率比較

    Bernstein表示，該植入裝置的獲益遠大于風險，僅有2.4%的裝置因并發癥被移除，但患者未發生遠期并發癥。“卒中患者房顫若未被發現，很可能因沒有接受抗凝治療而再發卒中。”
    用于檢查卒中原因的方法千差萬別，對照組采用了很多不同的檢查方法，在這方面我們沒有做固定的要求，只是按照常規的管理路徑進行，指南中建議至少進行一段時間的持續心電監測。本研究中，對照組共進行了121次心電圖，32次Holter和1次事件記錄器檢查；220例患者在1年內僅發現4例房顫，而植入式監測器組發現29例。這表明目前的房顫檢測方法有很大不足。

    此外，本研究中植入式監測器發現房顫的中位時間為84天。Bernstein談到，“你無法要求患者長期佩戴外置的裝置。”該設備也能用于未患者卒中但高危者的篩查。

    研究評論

    來自哈佛大學醫學院暨美國卒中協會（ASA）的新聞發布會主持人Steven Greenberg博士說，我們知道有很多未檢出的房顫；但是這些房顫是否一樣還是各不相同我們并不清楚。要發現未診斷的房顫我們不能局限于一種設備。我們應該進行長期的心臟監測，但如何進行、如何實現有待進一步探討。我們必須考慮成本和后續的問題。如果我們沒有一個有效的房顫治療方法，那么即使有這項研究、房顫得以診斷，對于患者的預后也是無濟于事。事實上，我們有非常有效的房顫治療方法——抗凝，已經證實可以預防70%的卒中。因此，該研究潛在的獲益是巨大的。

    佛羅里達大學Ralph Sacco博士評論，這是一項非常有趣的設備。許多卒中患者我們費盡心思仍然找不到原因。這個設備可以發現房顫——可干預的卒中原因，而且創傷小。這一設備將產生很大的影響，前景大好。

    西北大學電生理學專家Rod Passman博士參與了本試驗，他說，解決是否所有的房顫事件都被監測到這一問題對于卒中風險來說有臨床意義。對于尚未發生卒中的患者和曾患卒中患者來說均是如此。如果我們在卒中患者的檢查中發現他們患有房顫，則很難對其視而不見。Rod Passman博士說，預計不久我們可以用上更小的設備——Reveal Linq,它可以通過30秒的注射置入體內，不需要縫合，神經內科醫生可以***完成。Reveal Linq目前正等待FDA的審批。目前的設備需要患者拿著識別筆對準胸部自行下載數據，然后發送到醫生的電腦進行分析；而新的設備可自動下載數據，而且可以在監測到異常節律時進行報警。該設備的價格為4000美元，這對于美國每年的25萬不明原因卒中所造成的花費來說可能不算什么。目前研究者正在做成本效益分析。