一、來源(名稱)、含量(效價)
本品由五個氨基酸組成的合成多肽,為N-[(1,1-二甲乙氧基)羰基]-β-丙氨酰-L-色氨酰-L-甲硫氨酰-L-門冬氨酰-L-苯丙酰胺。按干燥品計算,含C37H49N7O9S應為97.0%~103.0%。
二、性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭。
本品在二甲基甲酰胺中溶解,在乙醇中微溶,在水中不溶,在稀氨溶液中溶解。
三、比旋度
取本品,精密稱定,加二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE)。比旋度為-25.0°至-29.0°。
四、鑒別
(1)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA),在230~350nm的波長范圍內測定吸光度,在280nm與288nm的波長處有最大吸收,在275nm的波長處有轉折點。
(2)在氨基酸比值項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與甲硫氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、門冬氨酸及β-丙氨酸對照品峰的保留時間一致。