有關物質：避光操作。取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯（雜質I ）對照品與2,6-二甲基-4-(2-亞硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯（雜質Ⅱ)對照品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中各約含10μg的混合溶液，作為對照品貯備液；分別精密量取供試品溶液與對照品貯備液各適量，用流動相定稀釋制成每1mL中分別含硝苯地平2μg、雜質Ⅰ1μg與雜質Ⅱ1μg的混合溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D)試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（60 : 40）為流動相；檢測波長為235mn。取硝苯地平對照品、雜質I對照品與雜質II對照品各適鉍，加甲醉溶解并稀釋制成每1mL中各約含lmg，10μg與10μg的混合溶液，取20μL，注入液相色進儀，雜質I峰、雜質Ⅱ峰與硝苯地平峰之間的分離度均應符合要求。取對照溶液20μL，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使硝苯地平色譜峰的峰高約為滿量程的50%；在精密量取供試品溶液與對照溶液各20μg量，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有與雜質1峰、雜質Ⅱ峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，均不得過0.1%；其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中硝苯地平峰面積（0.2%)；雜質總量不得過0.5%。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（附錄Ⅶ L）。熾灼殘渣 取本品1.0 g，依法檢查（附錄Ⅷ N)，遺留殘渣不得過0.1%。重金屬 取熾灼殘液項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。