歐洲法院反對解密藥物數據

　　歐洲法庭已經下令歐洲藥品管理局(EMA)保留兩家制藥公司的機密數據資料，這與EMA最近推動臨床和非臨床信息盡可能廣泛共享的理念背道而馳。歐盟普通法院的臨時禁令支持了美國的兩家制藥公司：總部設在伊利諾伊州芝加哥北部的AbbVie(雅培的制藥)和位于加州布里斯班的InterMune。

　　今年早些時候，這兩家公司提起獨立投訴，指責EMA要求將未予批準或被駁回的治療信息公布，從而使得他們的商業利益面臨風險。“如果EMA將這樣的信息免費提供給其他公司(特別是InterMune的競爭對手)，那么對方將能夠比InterMune更快地進入市場、參與競爭。”InterMune的發言人 Jim Goff在一份電子郵件中寫道，以解釋該公司對事件的關注和憂慮。

　　雖然臨時禁令仍未發布，兩家公司也幾乎沒有公開抱怨，但是，很清楚的一點就是，EMA推動透明度的第一次挑戰徹底失敗。該機構——美國食品和藥物管理局在歐洲的版本——已經在2010年11月改變了最初的協議。

　　當時，它也遇到了與現在面臨情況如出一轍的情況：一個名為科克倫協作組織的非營利機構要求公開關于某些藥物的文件，遭到EMA的拒絕。不過最終“花了很多時間調查此事，最終裁定我們不得不公布數據。”EMA負責溝通的主管Martin Harvey-Allchurch說。

　　作為調查員決議的一個結果，EMA整頓了政策，此后又兌現了613個文件請求，并發布長達190萬頁的資料。大約1/3的請求來自公司。Goff寫道，對其公司的數據請求 “是一個潛在的競爭者所為”，關注其唯一可能公布的產品，治療一種罕見的肺部疾病特發性肺纖維化的藥物——吡非尼酮。對此Harvey- Allchurch解釋說，問題中的一個請求是由一個公司提出的，另外一個是由一個學術機構提出。