武田在美國推出單抗新藥Entyvio

　　武田（Tkeda）6月17日宣布，在美國推出單抗藥物Entyvio（vedolizumab），該藥于2014年5月獲FDA和歐盟批準，用于中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（ulcerative colitis，UC）和克羅恩病（Crohn's disease，CD）成人患者的治療。

　　Vedolizumab生物制品許可申請（BLA）和上市許可申請（MAA）的提交，是根據GEMINI項目的匯總數據，該項目包括4個III期研究，這是迄今為止在CD和UC患者中開展的最大的III期臨床試驗項目，旨在評估vedolizumab用于治療既往至少經一種常規治療或TNF-α拮抗劑治療失敗的中度至重度活動性克羅恩病和潰瘍性結腸炎患者時，對臨床反應、臨床緩解、長期安全性的影響。

　　Vedolizumab是一種全人源化單克隆抗體，特異性拮抗α4β7整合素，抑制α4β7整合素對腸道黏膜細胞粘附分子MAdCAM-1的結合。MAdCAM-1選擇性表達于腸胃血管和淋巴結。α4β7整合素表達于一組循環（circulating）白細胞，這些細胞已被證明在CD和UC疾病中介導炎癥過程中發揮了重要作用。