鑒別
(1)取本品1粒,加1%硫酸溶液3ml,加熱使熔化,滴加硝酸4~5滴,加熱顯黃色,加20%氫氧化鈉溶液10滴,即顯棕紅色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品1粒,加乙腈10ml,微溫使熔化,放冷,置冰浴中至基質析出,迅速濾過,取濾液對照品溶液取比沙可啶對照品,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以二甲苯丁酮(1:1)為展開劑。測定法吸取上述兩種溶液各20l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點一致。(3)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm的波長處有最大吸收。
檢查
含量均勻度取本品1粒,置100ml量瓶中,加lmol/L鹽酸溶液適量,置水浴中,振搖使比沙可啶溶解,冷卻,用1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻(如為脂肪性基質制成的栓劑,濾過);精密量取10ml,置50ml量瓶中,用1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定,應符合規定(通則0941)。其他應符合栓劑項下有關的各項規定(通則0107)