鑒別
(1)取本品3滴,照氟哌啶醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)避光操作。取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在244nm的波長處有最大吸收,在232nm的波長處有最小吸收
檢查
pH值應為2.8~3.6(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品2nl,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見氟哌啶醇有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),相對保留時間小于0.25的色譜峰和小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰均忽略不計,細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg氟哌啶醇中含內毒素的量應小于10EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。