有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于氟哌啶醇10mg),置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲使氟哌啶醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相定量稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見氟哌啶醇有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),相對保留時間小于0.25的色譜峰和小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰均忽略不計含量均勻度避光操作。取本品1片,除去包衣后,置乳缽中,研細,加鹽酸溶液(9→100)1ml,研磨2分鐘后,用甲醇3om1分次轉移至5oml量瓶中,置水浴上加熱振搖使氟哌啶醇溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,精密量取續濾液5ml,置20ml量瓶中,用鹽酸溶液(9100)-甲醇(1:99)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。避光操作溶出條件以鹽酸溶液(9→-1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液(2mg規格);或精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻(4mg規格)。對照品溶液取氟哌啶醇對照品10mg,精密稱定,置5oml量瓶中,加鹽酸溶液(9100)-甲醇(1:99)溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加溶出介質稀釋至刻度,搖勻。色譜條件見有關物質項下。進樣體積50l系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算每片的溶出量限度標示量的80%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。