鑒別
(1)取本品,加甲醇制成每1ml中約含氨苯砜5μg的溶液,濾過,取濾液照氨苯砜項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)取本品的細粉適量(約相當于氨苯砜0.1g),加丙酮2oml,攪拌,使氨苯砜溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照氨苯砜項下的鑒別(3)項試驗,顯相同的反應
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸20ml加水至1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經60分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液(50mg規格)或精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1m中含氨苯砜50μg的溶液(0.lg規格)。對照品溶液取氨苯砜對照品適量,精密稱定,加溶出介質溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml,分別置25ml量瓶中,各加氫氧化鈉試液5ml,搖勻,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在290nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量限度標示量的75%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。