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  • 發布時間:2023-09-04 15:21 原文鏈接: 氯化鉀氯化鈉注射液

    性狀

    本品為無色的澄明液體。

    鑒別

    本品顯鈉鹽、鉀鹽與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。

    檢查

    pH值應為3.5~6.5(通則0631)。重金屬取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則082l第一法),含重金屬不得過千萬分之三砷鹽取本品20ml,加水3ml與鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.00001%)滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度比應為1.00~1.20(規格1)或1.05~1.30(規格2)或1.15~1.40(規格3)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

    含量測定

    氯化鉀取四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L)60ml,置燒杯中,加冰醋酸1ml與水25ml,加入本品25ml及水75ml(規格1)或加入本品15ml及水85ml(規格2)或加人本品10ml及水90ml(規格3),置50~55℃水浴中保溫30分鐘,放冷,再在冰浴中放置30分鐘,用105℃恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過,沉淀用澄清的四苯硼鉀飽和溶液20ml分4次洗滌,再用少量水洗滌,在105℃干燥至恒重,精密稱定,所得沉淀重量與0.2081相乘,即得供試量中含有KCl的重量氯化鈉精密量取本品10ml,依次加水40ml,2%糊精溶液5ml,2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于3.545mg的Cl,計算,即得總氯含量。按下式計算氯化鈉含量,即得總氯含量(g/100m1)-A××氯化鉀含量(相當于標示量的‰)×。58.4445×0.9×100%式中A為每100ml中氯化鉀的標示量(g)。

    類別

    電解質補充藥。

    規格

    (1)100ml:氯化鉀0.11g與氯化鈉0.9g(2)100ml:氯化鉀0.22g與氯化鈉0.9(3)100ml:氯化鉀0.3g與氯化鈉0.9g

    貯藏

    密閉保存。


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