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  • 發布時間:2023-09-04 15:08 原文鏈接: 氯化鉀葡萄糖注射液

    性狀

    本品為無色至微黃色的澄明液體

    鑒別

    (1)取本品,緩緩加入溫熱的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。(2)本品顯鉀鹽與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。

    檢查

    pH值應為3.5~6.5(通則0631)羥甲基糠醛精密量取本品適量(約相當于葡萄糖1.0g),置100m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外可見分光光度法(通則0401),在284mm波長處測定,吸光度不得過0.25。鈉精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取鈉單元素標準溶液,用水定量稀釋制成每1ml含0.5gg、0.75μg、1.0g、1.25g、1.5g的溶液,作為系列對照品溶液。取對照品溶液和供試品溶液照原子吸收分光光度法(通則0406第一法)測定,在589mm的波長處測定,計算。含鈉不得過氯化鉀標示量的1.0%重金屬取本品適量(約相當于葡萄糖3g),加熱蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),按葡萄糖含量計算,含重金屬不得過百萬分之五。滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于0.25EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

    含量測定

    氯化鉀精密量取本品50ml,加2%糊精溶液5ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(O.1mol/L)滴定。每1ml的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于7.455mg的KCl。葡萄糖取本品,在25℃時,依法測定旋光度(通則0621),與2.0852相乘,即得供試量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。

    類別

    電解質補充藥

    規格

    (1)250m1:氯化鉀0.5g與葡萄糖12.5g(2)500ml:氯化鉀1.0g與葡萄糖25g

    貯藏

    密閉保存。


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