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  • 發布時間:2023-09-05 16:39 原文鏈接: 氯雷他定顆粒的鑒別方法

    鑒別

    (1)取本品細粉適量(約相當于氯雷他定10mg),用0.lmol/L鹽酸溶液20ml振播使溶解,濾過,取續濾液滴加磷鎢酸試液3~5滴,應產生白色沉淀(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,用三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含氯雷他定1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取氯雷他定對照品適量,精密稱定,用三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以苯丙酮(4:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。結果判定供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(4)取本品細粉適量,加乙醇制成每1m1中約含氯雷他定10g的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm的波長處有最大吸收。以上(2)、(3)兩項可選做一項。


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