性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色至微帶黃綠色
鑒別
(1)取本品1片,除去包衣后,研細,加乙醇l0ml,振搖,使氯霉素溶解,濾過,濾液蒸干。殘渣照氯霉素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。測定法取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在278nm的波長處測定吸光度,按C1H12Cl2N2O5的吸收系數(E)為298,計算每片的溶出量。限度標示量的70%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)