為深入推進江蘇省全省藥品（含醫療器械、化妝品）全生命周期質量監管協同，全面提升藥品監管執法效能，近日，江蘇省藥監局出臺《關于加強跨部門跨區域跨層級藥品監管協同的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）。
《實施意見》主要從完善監管協同工作機制、強化重點領域和關鍵環節監管協作、深入推進檢查執法協調聯動、提升智慧監管協同質效、完善保障體系等方面提出25項工作任務，推動完善各司其職、各負其責、相互配合、齊抓共管的協同監管機制，提升監管的統一性、協調性、精準性和有效性。
下一步，省藥監局政策法規處將按照《實施意見》規定，牽頭抓好落實，統籌指導全省各級藥品監管部門做好各環節質量安全的監管工作，針對跨部門跨區域跨層級、管理難度大、風險隱患突出的監管事項，進一步創新監管方式，優化協同監管機制和方式，不斷提升監管能力和服務水平。
各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院關于加強藥品安全的一系列決策部署，扎實推進藥品安全鞏固提升行動，持續加強藥品監督管理，嚴厲打擊藥品領域違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實保障人民群......
2024年12月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品259個。其中，境內第三類醫療器械產品212個，進口第三類醫療器械產品23個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品2個。附件：2024年1......
河南貝萊衛材有限公司報告，由于其生產的一批次醫用外科口罩不符合規定，企業對其主動召回，召回級別為三級。召回產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。附件：醫療器械召回事件報告表20......
依據《江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊程序（試行）》要求，經審查，擬同意以下申請項目進入創新產品注冊程序，現予以公示。序號受理號產品名稱規格型號申請人12024052010057類器官顯微圖像分析系統......
根據《中華人民共和國政府信息公開條例》，現公開我單位2024年四季度政府采購基本情況：山東省藥品監督管理局按照山東省政府集中采購目錄及限額標準、政府采購相關規定組織實施政府采購活動。2024年四季度政......
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近日，江蘇省藥品監督管理局發布關于進一步做好藥品經營監督管理有關工作的通知。下為詳細解讀：......
為進一步推動藥品監管制度和手段的創新，強化科研對監管工作的服務支撐作用，1月2日，由江蘇省藥監局政策法規處組織、省食品藥品監督檢驗研究院承辦的藥品監管科學科研項目結題驗收會在南京召開，來自省內科研機構......
2024年，江蘇省藥監局堅決貫徹落實省委、省政府關于助企紓困減費降負的決策部署，堅決把助企紓困減費降負各項政策舉措落到實處，全年共減免涉企收費1.27億元，其中：免征小微企業醫療器械產品首次注冊費12......
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