江蘇確定食藥監管改革“三定”方案

　　整合4個部門的職責，統一監管食品生產、流通、消費等環節

　　為省政府直屬機構，掛省食安委辦公室牌子，設局長1名、副局長4名

　　多個部門管不住一只鹽水鴨，今后，這樣的現象有望消失。近日，省政府辦公廳印發《江蘇省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》，即“三定”方案。方案指出，設立省食品藥品監督管理局(簡稱“省食藥監局”)，為省政府直屬機構。

　　這個機構將統一監管食品生產、流通、消費等環節。今后，食品安全監管將不再是“九龍治水”，老百姓再遇到食品藥品方面的煩心事，可以直接找省食藥監局。

　　重組后的省食藥監局新增職責

　　省食品藥品監督管理局

　　從省工商行政管理局劃入的職責：監督管理流通環節食品安全的職責

　　從省衛生廳劃入的職責：組織實施藥品法典的職責，組織起草食品安全、藥品、醫療器械相關地方性法規、規章草案的職責，組織實施食品安全檢驗機構資質認定條件和檢驗規范的職責，承擔的食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故、統一發布重大食品安全信息的職責和省食品安全委員會日常工作等

　　從省質量技術監督局劃入的職責：食品、食品添加劑生產加工環節的質量安全監督管理，組織實施食品生產市場準入工作，負責化妝品生產許可和強制檢驗工作的職責，指導和監督檢查醫療器械強制性認證的職責

　　統一監管生產、流通、消費環節的食品安全

　　一只鹽水鴨，如果安全出了問題該找誰?按照以往的食品監管制度，鴨子在生產環節要找質監部門，流通環節則歸工商部門管，要是消費者在餐館吃到問題鹽水鴨，需要到食藥監部門反映……今后，無論是生產、流通還是消費環節，都將由新組建的省食品藥品監督管理局負責。

　　按照“三定”方案，省食藥監局將整合衛生、工商、質監、現有食藥監等部門的一些職責(具體見上圖)。

　　下放4項職責

　　根據“三定”方案，省食藥監局將下放4項職責到市級部門，包括：

　　1.將第二、三類醫療器械經營許可職責下放市級食品藥品監督管理部門。

　　2.將麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發職責下放市級食品藥品監督管理部門。

　　3.將麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發職責下放市級食品藥品監督管理部門。

　　4.將藥品零售企業經營質量管理規范(GSP)認證職責下放市級食品藥品監督管理部門。

　　下放的同時，還將承擔國家食藥監總局下放的職責。包括藥品、醫療器械質量管理規范認證職責，藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可職責，國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責，藥品委托生產行政許可職責，進口非特殊用途化妝品行政許可職責。

　　設4名副局長，6名食藥稽查專員

　　省食品藥品監督管理局設15個內設機構，包括食品安全綜合協調處、食品生產監管處、食品流通監管處、食品餐飲監管處、藥品注冊管理處、藥品生產監管處、藥品流通監管處、醫療器械監管處、保健食品化妝品監管處、應急管理與宣傳處等。

　　此外還包括稽查局。該局將組織查處重大食品藥品安全違法案件，擬訂并組織實施全省相關產品監督抽檢計劃。監督問題產品召回和處置。承擔藥品、醫療器械、保健食品廣告的審查和對下指導工作。

　　在人員編制上，省食品藥品監督管理局機關行政編制為126名。其中，領導職數為：局長1名、副局長4名(其中1名兼任省衛生廳副廳長);食品藥品安全總監1名;正副處長(主任、局長)41名，其中，正處長(主任、局長)17名，副處長(副主任、副局長)24名。同時,配備食品藥品稽查專員6名(2名正處級、4名副處級)。

　　掛省食安委辦公室牌子，食品檢測機構將整合

　　重組后的省食藥監局，將掛上省食品安全委員會辦公室牌子，承擔省食品安全委員會日常工作。如組織實施食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息，參與制定地方性食品安全風險監測實施方案、食品安全地方標準。

　　另外，省食藥監局還將整合省質量技術監督局、省食品藥品監督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構，形成統一的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。

　　關注

　　1.食品藥品安全，今后都是“一家管”嗎?

　　這是不是意味著，所有的食品藥品安全問題統統都要“一家管”?

　　省食藥監局與其他部門仍有分工合作。比如，省衛生廳會同省食品藥品監督管理局等部門制定、實施食品安全風險監測實施方案。

　　另外，省食品藥品監督管理局會同省衛生廳，建立重大藥品和醫療器械不良反應事件相互通報機制和聯合處置機制。

　　在食品加工環節，省質監局仍要負責包裝材料、容器、生產經營工具等方面的監督管理。工商行政管理部門則負責藥品、醫療器械、保健食品廣告活動的監督檢查。

　　2.遇到問題食品藥品，老百姓該打哪個電話?

　　以往，工商、質監等部門都有各自的食品安全投訴舉報電話。按照安徽、河北石家莊等地重組食藥監局的經驗看，大多會統一公布電話。江蘇省食藥監局相關人員表示，目前部門職責還沒交接，班子也還沒任命，因此現在不作回答。

　　3.多部門移交食藥職能，相關人員怎么調整?

　　省衛生廳、省工商行政管理局、省質量技術監督局移交部分職責后，此前負責這些工作的相關人員怎么辦?是調整到新的省食藥監局，還是在部門內換崗?省食藥監局相關人士同樣沒有回答。