4日11時36分,沃森生物發布公告稱,“23價肺炎球菌多糖疫苗”(以下簡稱23價疫苗)已完成臨床試驗,將盡快按相關規定向國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱食藥監總局)申報23價疫苗產品的生產批件。
董秘:明年底前有望產業化
3月4日11時36分,沃森生物發布公告稱,公司和全資子公司玉溪沃森生物共同申報注冊的23價疫苗,現已完成臨床試驗,并于近日獲得臨床研究負責機構出具的《23價肺炎球菌多糖疫苗臨床試驗報告》,報告明確顯示:試驗疫苗的臨床試驗評價結果達到了試驗預設目標。
公司研發的23價疫苗為預防用生物制品第9類。該疫苗可適于2歲以上人群接種,用于預防由其包含的各種血清型肺炎球菌感染引起的肺炎、腦膜炎、敗血癥等疾病。
據了解,國內市場現有市售的同類產品2012年中檢院的批簽發報告顯示數量約943萬劑,分別由賽諾菲-巴斯德、默沙東、成都生物制品研究所三個廠家生產報批。
公司表示,隨后將會盡快按照相關規定,向食藥監總局申報23價疫苗生產批件。該產品獲得此臨床試驗報告,對公司近期業績不會產生影響。
沃森生物董秘徐可仁對記者表示,公司在研的肺炎疫苗品種中,最大的應該是13價肺炎球菌多糖結合疫苗,這個疫苗在去年年底補充資料后已進入評審階段。23價疫苗也算是市場規模較大的品種,目前國內企業中,成都生物制品研究所是唯一一家生產企業,現在形成的市場規模比默沙東還大,銷售情況也很好。
該董秘表示,下一階段將著手23價疫苗的產業化。疫苗生產企業不同于其他企業的地方是,要在臨床批件部分的現場檢查通過并頒發生產批件后才會進行GMP認證。不過目前國家的審批情況可能是將公司三批產品合格的現場核查通過,并一同進行GMP核查,因此進度可能會加快。
沃森生物董秘進一步表示,按照程序,一般而言,在2015年年底前,23價疫苗能夠產業化生產。
大股東增持 高管減持
記者注意到,2013年12月19日~2014年2月26日,沃森生物頻繁現身大宗交易平臺。其中2013年12月合計出現大宗交易5筆,合計成交49萬股,成交金額1694.42萬元;2014年1月,沃森生物又出現4筆大宗交易,合計成交990萬股,成交金額3.62億元;2014年2月,公司再現4筆大宗交易,合計成交227萬股,成交金額1.06億元。
那么,到底是誰在大宗交易平臺上賣出,又是誰在買入沃森生物股份呢?
2014年1月23日,沃森生物公告稱,公司大股東、實際控制人李云春通過參與平安大華匯盈1號資產管理計劃,通過大宗交易借道受讓890萬股沃森生物的股份,其中受讓了劉紅巖620萬股,受讓姚定邦270萬股,占公司總股本的4.94%。公告稱,李云春表示在未來12個月內不排除有繼續增持的可能;另一方面,2014年2月13日,公司公告稱,副董事長陳爾佳通過大宗交易減持了190萬股股份,占公司總股本的1.06%。此時正是公司股價處于兩年多來的高位時。
由此顯示,一方面,大股東李云春在增持;另一方面,高管在股價高企時套現。
國聯證券發布研報認為,公司通過并購,完成了疫苗、血液制品、單抗的大生物產業布局,并借助渠道商優勢,構建了研產銷流通一體的完整產業鏈,進一步提升疫苗領域的市場份額,同時為單抗產品布局銷售渠道。2014年并購的三家渠道公司承諾業績6940萬元。新并購的企業將著重于團隊的整合和管理,未來如有合適的契機,不排除收購一些短期內能夠貢獻利潤的疫苗和血液制品,以及通過并購進一步拓寬渠道資源。
美國衛生與公眾服務部部長、對疫苗持懷疑態度的RobertF.KennedyJr要求撤回一項丹麥研究,該研究未發現疫苗中的鋁與兒童慢性病之間存在關聯。據《自然》近日報道,此舉對于美國公職人員而言實屬罕見......
近日,中國農業科學院煙草研究所煙草功能基因組創新團隊與韓國浦項工科大學、清華大學等單位合作開發出“天然肽聚糖納米顆粒”,為低成本、高效率的植物源三聚體重組蛋白疫苗純化與遞送開辟新途徑。相關研究成果發表......
20年前,病毒性疾病“基孔肯雅熱”在印度洋留尼汪島暴發,當數十萬人患病時,醫生迫切期盼疫苗問世。如今,該病毒再度肆虐留尼汪島,已導致5萬例確診病例和12例死亡病例,并蔓延至毛里求斯等鄰近島嶼。此次疫情......
“2008年之后,我國的免疫規劃已有17年沒有新疫苗納入。而國際上的成熟經驗是,一旦某個新疫苗的有效性、安全性和經濟成本效益有最新證據支持,相關職能部門就啟動響應的論證程序。這一點,我們也要加快完善。......
4月18日,隨著最后一場論壇的結束,IGC2025第九屆免疫基因及細胞治療大會經過組委會數月的精心籌備,聯同120+重磅講演大咖的精彩分享,65+展商的現場展出,2000+業內精英觀眾的傾力支持,兩日......
北京市高度重視免疫規劃工作,目前,有18種免疫規劃疫苗,可預防18種疾病,是全國免疫規劃疫苗種類最多、覆蓋人群最廣的省市之一。近年來,我市適齡兒童免疫規劃疫苗接種始終保持99%以上的高水平接種率。20......
“今年兩會,我仍然關注疫苗等創新醫藥成果轉化、中國疫苗產業出海等話題。”近日,全國政協委員、康希諾生物股份有限公司(下稱康希諾)首席科學官朱濤接受中新經緯采訪時指出。全國政協委員、康希諾首席科學官朱濤......
由于H5N1型流感病毒在家禽中擴散,美國雞蛋價格飆升,美國農業部(USDA)近日有條件地批準了一種保護家禽的疫苗。因此,特朗普政府可能很快將面臨一個艱難的決定:是否加入包括法國、埃及和墨西哥在內的其他......
摘要:高質量的疫苗盛會,就在今年4月17-18日,VacCon2025與您相聚春日首都!VacCon2025第七屆新型疫苗及核酸療法研發與產業化論壇將在4月17-18日于北京盛大開幕。大會由商圖信息主......
關于國家免疫規劃百白破疫苗和白破疫苗免疫程序調整相關工作的通知國疾控衛免發〔2024〕20號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團疾控局、教育廳(教委、教育局)、工業和信息化主管部門、財政廳(局)、衛......