沒收儀器！罰款24萬元！

　　近日，中牟縣食品藥品監督管理局查處一起醫療機構違法使用醫療器械案，涉案醫療器械未依法辦理注冊許可事項變更，貨值金額4.8萬元。

　　前不久，中牟縣食品藥品監督管理局接到省、市局轉來的舉報函，舉報人稱中牟縣某醫院使用的多通道心電圖采集儀是未經注冊的醫療器械產品。接到舉報后，中牟縣食品藥品監督管理局執法人員立即對上述情況進行了核查。該醫院提供了該儀器的注冊證、注冊登記表復印件及購進票據等材料，同時在國家局網站能夠查詢到該儀器的醫療器械注冊證號，各種材料都在顯示這是一個合法產品。但是細心的執法人員卻發現醫院使用的心電圖采集儀與舉報函所附照片外觀并不一致，應該是存在變更情況，而現有證據并不能確定醫院使用的儀器組成結構發生了改變，需要開展進一步的深入調查。

　　經研究，中牟縣食品藥品監督管理局遂后抽調執法人員，前往涉案儀器生產企業所在省份進行協查。在當地局的配合下，執法人員發現涉案儀器是生產企業在未依法辦理注冊變更的情況下，擅自改變產品外觀及內部結構組成生產出來的，且已向市場銷售。

　　獲得這一重要證據后，中牟縣食品藥品監督管理局立即對該醫院使用未經注冊的心電圖儀進行了扣押，進而揭開了“李鬼”的黑色面紗。依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定，中牟縣食藥監局對該涉事醫院做出了沒收違法使用的醫療器械多通道心電圖采集儀及罰款24萬元的行政處罰。