國家藥監局綜合司關于同意河南省藥品醫療器械檢驗院
增加生物制品批簽發證明文件授權簽字人的復函
藥監綜藥管函〔2024〕135號
河南省藥品監督管理局：
你局《關于申請生物制品批簽發證明文件授權簽字人及新制印章的請示》（豫藥監藥生〔2024〕14號）收悉。經研究，同意增加周繼春、劉英同志為河南省藥品醫療器械檢驗院生物制品批簽發證明文件授權簽字人，承擔生物制品批簽發證明文件的簽發工作。
為確保生物制品質量和安全，相關批簽發證明文件授權簽字人應持續組織做好實驗室質量管理和批簽發報告審核工作，切實發揮批簽發證明文件授權簽字人的審核把關作用。
國家藥監局綜合司
2024年3月15日
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局：新修訂《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）自2026年11月1日起施行。為更好地指導各級藥品監督管理部門開展醫療器械生產檢查工作，國家......
為便于供應商及時了解政府采購信息，根據《財政部關于開展政府采購意向公開工作的通知》（財庫〔2020〕10號）等有關規定，現將河北省特種設備監督檢驗研究院2026年01至12月采購意向公開如下：本次公開......
近日，張家口市食品藥品檢驗中心在河北省政府采購網發布2026年01?12月份采購意向，擬采購高效液相色譜儀、液相色譜串聯質譜儀、原子吸收光譜儀、冷凍離心機等色譜、質譜、光譜及前處理類科學儀器，采購預算......
近日，張家口市食品藥品檢驗中心在河北省政府采購網發布2026年01?12月份采購意向，擬采購高效液相色譜儀、液相色譜串聯質譜儀、原子吸收光譜儀、冷凍離心機等色譜、質譜、光譜及前處理類科學儀器，采購預算......
8月19日，渭南市檢驗檢測研究院發布2026年08月至2026年09月政府采購意向，擬采購食品、藥品檢驗檢測，計量測試相關更新儀器設備，采購預算總金額為1579萬元。為便于供應商及時了解政府采購信息，......
8月19日，渭南市檢驗檢測研究院發布2026年08月至2026年09月政府采購意向，擬采購食品、藥品檢驗檢測，計量測試相關更新儀器設備，采購預算總金額為1579萬元。為便于供應商及時了解政府采購信息，......
國家藥監局發布2026年第77號公告，公布2026年7月醫療器械注冊審批結果，當月共批準注冊醫療器械產品323個，完整產品清單詳見公告附件。國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告（2026年......
國家藥監局綜合司公開征求《國家藥品監督管理局主責國家重點研發計劃重點專項管理實施細則（征求意見稿）》意見為保障國家重點研發計劃重點專項的組織實施工作，國家藥監局組織起草《國家藥品監督管理局主責國家重點......
國家藥監局發布《牙科學光固化機》《心肺轉流系統體外心肺支持輔助設備》《一次性使用胃腸道營養系統》等46項醫療器械行業標準。國家藥監局關于發布《牙科學光固化機》等46項醫療器械行業標準的公告（2026年......
國家藥監局發布2026年第74號公告，注銷9家企業共16個產品的醫療器械注冊證。國家藥監局關于注銷醫用提取機等16個醫療器械注冊證書的公告（2026年第74號）按照《醫療器械監督管理條例》有關規定，根......