“治療性疫苗國家工程實驗室”7日在復旦大學上海醫學院正式啟動建設,將以乙肝治療性疫苗研發為起點,全面推進中國治療型疫苗研發。
據悉,繼抗體藥物之后,治療性疫苗已成為全球生物醫藥產業的新戰略制高點。疫苗是生物技術極為重要的部分,除預防性疫苗外,治療性疫苗可通過其調節人體免疫應答,為治療持續性感染疾病及腫瘤、自身免疫等疾病提供一條新途徑。這種新制品因集有效性、靶向藥物特異性、使用方便性、治療次數少、價格低廉等優勢于一體,受到各國政府及企業的關注。
據了解,目前,全球治療性疫苗產業仍處于以研發和早期臨床試驗為主的階段,許多新技術、新方法有待驗證。2011年全球共有399項在研治療性疫苗項目,其中有34項進入III期臨床研究,且僅有4種針對腫瘤的治療性疫苗被批準上市。
雖然中國早已開展了針對乙肝、結核病、艾滋病以及腫瘤的多種治療型疫苗的研究,但除乙肝治療性疫苗外,多數項目仍處于小規模分散、重復探索階段,進展緩慢。校方表示,建立國家級共用平臺,全面提升治療性疫苗研發水平,以盡早進入產業化成為亟需。
該實驗室將于未來3年內,在治療性疫苗免疫修復、臨床前和臨床細胞免疫評價、數據分析和優化工藝等關鍵技術方面有所突破;并開展國際合作,建立治療性疫苗國際專家咨詢委員會。召開國際治療性疫苗研討會。
據悉,中國工程院院士聞玉梅擔任該實驗室主任;侯云德、趙鎧等18名中外院士、專家出任學術顧問委員會委員;項目建設期為兩年。
另據校方透露,目前,雖然中國治療性疫苗的研發在廣度上不如發達國家,但在個別領域的研發水平已與世界先進水平接軌。如,復旦大學上海醫學院聞玉梅領銜的研發團隊自上世紀80年代后期就開展了創新型乙肝治療性疫苗(乙克)的研發,在獲得國家食品藥品監督局批準后,已完成了I、Ⅱ期,Ⅲ期第一階段臨床研究,療效優于國內外已發表的其他類型乙肝治療性疫苗臨床研究結果。目前,該疫苗正處于Ⅲ期第二階段臨床試驗,有望為盡早解除乙肝患者的疾苦帶來福音。
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