泛生子數字PCR儀獲批上市，助力腫瘤液體活檢

　　2017年10月31日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）重慶市食品藥品監督管理局正式批準重慶泛生子生物科技有限公司的生物芯片閱讀儀（Digital PCR）——GENETRON 3D上市（渝械注準20172400136）。

　　在已上市取得CFDA批準的數字PCR儀器中，泛生子GENETRON 3D適用范圍更加廣泛，且無配套試劑盒限定。

　　眾所周知，液體活檢技術被認為是癌癥診斷領域里激動人心的突破，在2015年MIT將其評為年度十大突破技術之一，在2017年夏季達沃斯“世界經濟論壇”上，將其評為全球十大新興技術榜單之首。隨著細胞分選、高通量測序、單細胞測序、數字PCR、微流控等技術逐漸發展并走向成熟，數字PCR技術在腫瘤科學研究及臨床應用方面顯示出巨大潛力。

　　泛生子生物芯片閱讀儀（Digital PCR）是泛生子與科學服務領域的世界領導者——Thermo Fisher （賽默飛世爾）共同合作開發，該系統速度快、檢測精準、性能穩定、操作簡單，可廣泛應用于醫療機構、臨檢中心和科研院所等，更好地服務于中國臨床檢測及科研需求。

　　該系統基于單分子模板PCR擴增，可進行多種變異形式（SNV、InDel、重排和擴增）的檢測，能夠檢測血液cfDNA突變豐度0.1%的稀有突變位點。與其他技術平臺相比，生物芯片閱讀儀（Digital PCR）平臺操作簡單、方便、精準，可實現絕對定量，靈敏度高，在臨床上有很大應用前景。

　　精度與速度的完美融合

　　泛生子基于生物芯片閱讀儀（Digital PCR）系統，開發針對不同癌癥、不同樣本類型的檢測解決方案，該系統的應用領域和應用范圍更為廣泛，尤其在液體活檢領域，已開發針對肺癌、乳腺癌、結直腸癌、胃癌等的上百個位點檢測試劑盒，可精準指導臨床的診斷和治療。

　　更廣領域基因位點和應用癌種

　　此次獲批上市，是對泛生子在腫瘤液體活檢領域開拓創新的重要認可。今后泛生子仍將砥礪前行，嚴格把關儀器設備、試劑耗材、檢測方法和實驗環境，最大程度地保證檢測結果的準確性，為臨床醫生和患者的診療方案提供更加精準的參考依據。

　　關于泛生子基因

　　泛生子聚焦癌癥精準醫療，產品和服務覆蓋癌癥全周期（風險評估、早期篩查、分子病理診斷、用藥指導和預后監測），為癌癥患者、高危人群和健康人群，以及癌癥相關領域研究者，提供科學專業的分子診療及科研服務解決方案。

　　泛生子擁有中美雙研發中心，4個臨床醫學檢驗中心，以及國際上先進、全面、多元的檢測平臺，具有自主知識產權信息分析軟件的世界及行業領先的生物信息分析平臺，符合美國病理學家協會（CAP）等國際公認標準的臨床樣本處理平臺。泛生子還擁有享譽業界、多學科交叉的專家團隊，并與世界權威癌癥研究中心建立長期合作關系，業務已覆蓋全國數百家科研機構和臨床醫院，并已深入進行產業鏈上下游完整布局。

　　泛生子現已與國內外多個著名醫療機構及科研院所合作，在《Nature Genetics》等世界著名權威學術期刊發表研究成果共8篇。此外，泛生子還申報和主持了多個國家或地方的重大科研項目，并與國內各大醫療機構和科研機構開展合作近百項。在臨床診療領域，泛生子已在泛癌種深入布局，其產品和服務涉及腦腫瘤、肺癌、肝癌、結直腸癌、乳腺癌、胃癌、甲狀腺癌等。