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  • 發布時間:2023-07-10 16:12 原文鏈接: 注射用氫化可的松琥珀酸鈉的含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下混合均勻的內容物適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含氫化可的松琥珀酸鈉40pg的溶液。對照品溶液取氫化可的松琥珀酸鈉對照品與氫化可的松對照品適量,分別精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4ng與0.1mg的溶液,精密量取上述兩種溶液各5ml,置同-50m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中,出峰順序依次為17-氫化可的松琥珀酸鈉、21-氫化可的松琥珀酸鈉和氫化可的松。按外標法以峰面積計算,以17-氫化可的松琥珀酸鈉峰和21-氫化可的松琥珀酸鈉峰面積總和,作為氫化可的松琥珀酸鈉的峰面積計算,并乘以0.748,折合為氫化可的松的量與氫化可的松的量合并計算。

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