含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含氨芐西林(按C16H13N3O4S計)0.6mg和舒巴坦0.3mg的溶液對照品溶液取氨芐西林對照品與舒巴坦對照品各適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含氨芐西林(按C6H19N3O4S計)0.6mg和舒巴坦0.3mg的溶液系統適用性溶液見有關物質項下系統適用性溶液(2)。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.02mol/L磷酸二氫鈉溶液(用1mol/L磷酸溶液調節pH值至4.0±0.1)-乙腈(92:8)為流動相;檢測波長為230nm;進樣體積為10l系統適用性要求氨芐西林的保留時間應在6分鐘以上。系統適用性溶液色譜圖中,出峰順序依次為舒巴坦的堿性降解產物、舒巴坦、氨芐西林的堿性降解產物、氨芐西林舒巴坦的堿性降解產物峰與舒巴坦峰、氨芐西林的堿性降解產物峰與氨芐西林峰之間的分離度均應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中C16H1N3O4S和C8H1NO5S的含量。