注射用甲磺酸酚妥拉明的含量測定方法

照高效液相色譜法(通則0512)

測定供試品溶液取本品10瓶,分別加水使甲磺酸酚妥拉明溶解并分別定量稀釋制成每1ml中約含甲磺酸酚妥拉明0.1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見甲磺酸酚妥拉明含量測定項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以酚妥拉明峰面積計算每瓶的含量,并求得10瓶的平均含量。