檢查
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含20萬單位的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含核糖霉素4mg的溶液對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含核糖霉素40g的溶液對照溶液(2)精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含核糖霉素80g的溶液對照溶液(3)精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含核糖霉素0.2mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見硫酸核糖霉素有關物質項下。燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。酸堿度、細菌內毒素與無菌照硫酸核糖霉素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)