性狀
本品為白色或類白色的疏松狀或無定形固體;有引濕性;遇光或熱易變黃
鑒別
取本品,照硫酸長春堿項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果
檢查
酸度取本品1瓶,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.5。干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過15.0%(通則0831)。含量均勻度以含量測定項下測得的每瓶含量計算,應符合規定(通則0941)。無菌取本品,用適宜溶劑溶解并稀釋制成每1ml中含mg的溶液,經薄膜過濾法處理,依法檢查(通則1101),應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品10瓶,分別加水10ml使內容物溶解并定量轉移至50ml量瓶中,用無水乙醇分次洗滌容器,洗液并人量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,各精密量取5ml,置另50ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,測定法見硫酸長春堿含量測定項下。計算每瓶的含量,并求得10瓶的平均含量
類別
同硫酸長春堿
規格
10mg
貯藏
遮光,密閉,在冷處保存。