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  • 發布時間:2023-07-18 12:57 原文鏈接: 注射用絨促性素的檢查及效價測定

    檢查

    干燥失重取本品約0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。異常毒性與細菌內毒素照絨促性素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

    效價測定

    取本品5支,按標示效價分別加適量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化鈉溶液溶解,全量轉移至同100ml量瓶中,用上述溶液稀釋至刻度,搖勻。精密量取適量,用上述溶液定量稀釋制成每1ml中含10單位的溶液,臨用新配;精密稱取絨促性素標準品適量,同法配制。照絨促性素生物檢定法(通則1209)測定。


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