鑒別
取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
檢查
酸堿度取本品,每支加水5m1溶解,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品,每支加水1ml溶解,依法檢查(通則0902第一法和通則0901第一法),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃。含量均勻度以含量測定項下測得的每瓶含量計算,應符合規定(通則0941)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加0.02mol/L磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解并稀釋制成每1ml中含胸腺法新0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用上述緩沖液稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見胸腺法新有關物質項下。水分取本品適量,照水分測定法(通則0832第一法)測定,含水分不得過5.0%。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg胸腺法新中含內毒素的量應小于10EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。