酸度取本品0.20g,加水20ml振搖,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~4.5。溶液的澄清度與顏色取本品0.60g,加注射用青蒿琥酯專用溶劑6ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃氯化物取本品0.25g,加水25ml振搖,濾過,取續濾液依法檢查(通則0801),如發生渾濁,與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取約40mg,置10ml量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見青嵩琥酯有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有與雙氫青蒿素(呈兩個色譜峰)峰保留時間一致的色譜峰,兩峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),如有與青蒿素保留時間一致的色譜峰,其峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)如有與雜質I(相對保留時間約為2.7)保留時間一致的色譜峰,其峰面積乘以校正因子0.07后不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.2%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.2%),各雜質峰面積的和(雜質I峰面積乘以校正因子0.07計算)不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。水分取本品0.5g,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.5%。細菌內毒素取本品,加注射用青蒿琥酯專用溶劑溶解,依法檢查(通則1143),每1mg青蒿琥酯中含內毒素的量應小于1.25EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)