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  • 發布時間:2023-07-18 11:02 原文鏈接: 洛伐他汀的性狀及鑒別方法

    性狀

    本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭無味,略有引濕性。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇、乙酸乙酯或乙腈中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1m中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+325°至+340°。

    鑒別

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1m中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與246nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集802圖)一致


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