淺談食品檢測實驗室中大型儀器設備的管理

　　【摘要】對消費者而言，食品的安全、衛生質量問題一直是關注的焦點問題。食品從生產、包裝到出廠，再通過物流輾轉到消費者手中，這一過程中衛生和質量安全難以得到確保。如何保障消費者食品的安全質量，檢測設備就起到了重要的作用。食品檢測實驗室中的大型儀器設備為消費者的飲食安全提供了屏障保護，但是對于這些大型儀器設備如何進行管理才能使其更好地服務于民，我們可以從以下幾個方面進行探討。
　　食品的安全、衛生質量問題一直是消費者關注的焦點問題[1]。國家也已經加大了對食品安全問題的管理，投入更多的精力研制、開發食品檢驗、檢測技術，并建立更多的食品檢驗機構方便進行食品質量的檢驗、監測。
　　伴隨科技的發展已經有更多的儀器設備投入到實際的檢測中來，各級食品檢測機構也不斷引進更多的高、精、尖技術的大型檢測設備，以確保食品檢驗的快速、有效。做好食品檢驗、檢測實驗室大型儀器設備的管理工作，為消費者提供安全的食品保證。
　　一、實驗室大型儀器設備的定義
　　國家質檢總局于2010年的6月份發布了有關實驗室大型儀器設備的建設基本要求，文件指出指出了我國實驗室大型儀器設備的定義，并且指出單價超過十萬元（含）的儀器設備都屬于實驗室的大型儀器設備。如果是單價不足10萬元人民幣的儀器設備是實驗室稀缺設備；在購置專用的配套附件設備以后，整體價格達到10萬元以上的實驗室設備也屬于實驗室的大型設備范圍。
　　當這些設備由于使用時間過長而陳舊過時、指標性能降低、屬于相對落后的技術設備時，可以提出申請，經批準以后可以進行降檔管理，不再依照大型儀器設備的標準進行管理。
　　二、大型設備儀器購置
　　1.前期論證
　　進行大型儀器設備的投資時需要先進行前期論證，這是一個極為重要的環節。大型儀器設備是先進的技術設備，因此價格相對較為昂貴一些，各單位在進行購置的時候如果出現失誤將會給單位帶來重大的經濟損失。所以在購置大型儀器設備之前要先進行購置項目可行性的論證，可以有效的降低財務損失風險。進行論證的材料一般情況下包括：
　　（1）擬定購置儀器設備在檢測需求方面的意義及必須性，并對其可以進行的工作量進行分析說明。如果是需要更新的儀器設備則必須將原儀器設備的效益情況講明，指出更新設備的必要性；
　　（2）將需購置的儀器設備所具備的先進性、合理性、適用性等優勢擬寫出來，其中包括需購置的儀器設備適用的檢測范圍有哪些，選擇的品牌、規格、檔次、性能如何，價格及技術指標是否合理；
　　（3）需要購置的儀器設備都有哪些附件、零配件以及軟件配套的經費狀況，并且說明購買后每年進行維護的費用大約有多少；
　　（4）需購置的儀器設備要如何配置工作人員，安裝的場地，使用的環境以及共享的情況如何，并預測購置后會帶來怎樣的經濟效益，分析效益的風險情況。
　　2.生產廠家評審
　　對生產廠家進行評審，了解各品牌儀器設備的市場價格、占有率情況，及它們的售后服務態度及服務方式等各方面情況。
　　3.實施采購
　　嚴格按照國家或行業的法律法規以及相關規章制度要求的程序進行公開的招標采購，這樣不僅能夠節約成本經費，同時也更夠保障采購儀器的質量，確保售后服務的態度、方式。
　　4.設備的驗收
　　儀器設備驗收需要將調試、驗收、交接的關卡把好。
　　首先對照裝箱單及招投標文件進行配件、附件資料的清點工作，再按照儀器設備的技術指標由生產廠家或代理公司委派的專門技術人員進行調制安裝，同時必需將一些操作技能、儀器設備的養護維護要求及注意事項講解給檢驗人員。儀器設備的資料必須齊全、合格證要規范、如果是進口的設備，必須符合我國的法定計量單位規定。驗收的時候一定要注意以下問題：計量必須保證合格；對樣品進行試檢測；需先運行一段時間查看效果，確保沒有問題的情況下才能說明驗收過關。
　　三、大型儀器設備的使用管理
　　1.量值溯源
　　（1）是質量控制的保障
　　國際間相互承認測量結果的基礎必須保證量值溯源的一致性。量質溯源的可信度是實驗室認可的前提。采用一條連續比較鏈條將測量器具的測得值追溯到國家基準或者是國際基準即為量值溯源。它是一種自上而下的傳遞，量值溯源與量值傳遞的目的都是為了確保量值的統一。量值溯源要求實驗室要主動的與上一級的檢定機構進行聯系，以便將自己的檢測標準相關量值與高于自己準確度的量值進行比較，對自己的準確性有明確的概念，而量值傳遞主要是國家強制檢定的內容。
　　檢測數據的有效性、準確性對大型檢儀器備進行檢定的量值可溯源性具有保障的作用。
　　《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、《食品檢驗機構資質認證條件》以及《實驗室資質認證評審準則》等都對大型儀器設備的計量值進行了明確的要求。
　　（2）強檢目錄
　　《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》十六條規定了制定實驗室強檢工作計量器具目錄的相關條款，但是由于是1987年制定的《中國強制檢定工作計量器具明細目錄》，所以很多大型儀器設備沒有列入其中。
　　在實際的工作中，強制檢定設備的范圍被計量檢定部門擴大了很多。先前使用的《目錄》已經無法適應當前檢測技術的發展狀況，我國的相關部門應該對其進行完善、修改。
　　實驗室中部分大型設備的量值溯源不在《目錄》范圍之內的，實驗室應該依據自己的檢驗標準測得的相關量值與上一級的檢定機構進行聯系，并與高于自己準確度的量值進行比較，以此來確定自己的準確性。
　　（3）進行量值溯源的對象明確
　　量值溯源與量值傳遞的真正對象是每個組成整機的量值，不能將思路一直停留在整機溯源的概念上。實驗室儀器設備的管理人員應該確定強制檢定的設備以及非強制檢定的設備都有哪些，并將其按檢定、自校或校準進行設備分類，編制出科學合理的計劃進行實施。
　　（4）在儀器設備驗收的時候進行檢定
　　大型儀器設備驗收的時候進行計量是否合格的檢定也是驗收其是否合格的條件之一。企業、廠家具備計量器具的生產許可證標志只能說明這個廠家具備了生產設備的基礎、條件，不能對每一臺的設備是否符合規定要求進行有效的保障。合格證只能說明接受了出廠檢驗并已符合技術的要求，不過在設備的倉儲、運輸過程中，計量特征有沒有受到某些因素的影響而發生變化不得而知。新購置的儀器存在計量不合格的問題是常有的事情，因此在驗收前進行計量的檢定，可以將客戶、生產商之間產生質量糾紛問題的可能性大大降低。 　　（5）周期性檢定
　　按照時間的間隔以及規定程序進行設備的后續定期檢定即為周期性檢定。設備在日常的使用過程中會發生一些偏移的現象，使用時間長了零件會產生耗損現象，這些都可能導致誤差超標，因此進行儀器設備的定期計量可以提前避免風險。大型儀器設備因為具有一定穩定性的特點，檢定周期通常情況下是兩年。
　　（6）不定期檢定
　　計量的有效期內，如果設備出現了故障、失準等狀況都有可能會對計量的特征值造成一定的影響。這時候就要及時的進行檢定，當檢定合格的情況下才能夠繼續投入使用。通常情況下，如果儀器維修后需要請計量部門進行檢定前，可先進行期間核查，沒問題后再檢定，可以大量的節省時間、費用。
　　（7）儀器設備的自校準
　　國家有標準的嚴格按照規章制度進行儀器設備的檢定工作，對于強制檢定目錄以外的實驗室大型儀器設備，實驗室可以依據具體的實際情況擬定方案，進行送檢或自校工作。說明書上寫有明確的技術指標以及操作要求的，可以以此作為參考擬定校準的規程，嚴格執行規范的操作。如果是個人擬定校準方案的，其中必須注意：技術指標、校準的設備有哪些，采用什么樣的校準方法，記錄的格式及校準的間隔設定等。參與校準的技術人員必須是經過了培訓且獲得相應的資格證書，有校準的技術基礎。采用本單位的計量器進行量值的傳遞，可以進行實驗室之間的對比，以此來達到校正的目的。
　　2.計量狀態標識
　　現今采用的計量狀態標識是“三色標識”。使用此標識可以提供操作人員直觀的第一視覺。如果兩次的計量檢定出現空擋，要實時的黏上停用的標識，不能出具報告。
　　3.如何確認設備計量的特征
　　設備計量特征符合設備預期使用的要求是進行檢測設備計量確認的重點問題。實驗室里具有資質的技術人員需要將大型設備的計量特征、預期的使用要求進行比較，對滿足規定要求的狀況進行確認記錄，并歸檔。由于專業儀器的發展步伐加快，現在計量部門多采用測試報告，不對其進行檢定報告，結果由技術人員進行判定。行業標準不斷的進行更新，受檢產品的合格判定標準也有了不同的級別要求，這時候需要依據受檢產品技術要求，以1/10或者是1/3法則來進行受檢儀器合格與否的評判[2]。
　　4.設備的使用、維護、保養、維修
　　實驗室人員嚴格按照體系文件要求的標準建立并完善儀器的使用、維護、維修程序。工作人員必須做到持證上崗，操作嚴格按照規范的流程，使用記錄按照實際情況進行填寫。確定儀器標識管理，對設備的維護、維修要及時，有損壞的情況應該實時的進行登記、報修，做好維修記錄。管理過程中需要注意：制定出儀器設備的使用說明書，使用的過程中要注意環境的影響，有效的監測并控制儀器工作的環境溫度，設備易磨損部件、部位要進行定期的檢查，加強避免應用軟件病毒感染的預防工作。如果是有條件的單位可以請技術專家進行定期不定期的維護、校準。
　　5.期間核查
　　利用高精度的設備進行核查；進行等精度設備的對比；實驗室間進行對比。進行期間核查的優點：可以了解設備的質量狀況、設備使用的頻率、環境情況以及維護保養狀況。
　　6.對大型儀器設備使用進行管理、檢查的必要性及重要性
　　對儀器進行檢查，有助于對實驗室的動態進行有效地掌握，對儀器設備的各項計量性能進行檢測，依據運行的檢查結果判定設備的運行是否出現問題，能夠及時的將儀器設備的狀況調整到最佳狀態，以免影響功能的發揮[3]。
　　7.設備檔案管理
　　設備檔案必須具備購置表、合同、說明書，購置的儀器設備產品合格證、開箱驗收單、驗收記錄、檢定證書等，另外還應該有設備使用過程中的維修、保養、核查、檢定記錄。
　　四、人員管理及共享管理
　　對于大型的儀器設備必須委派專業的技術人員進行操作使用。如果是有條件的實驗室，可以委派多名操作人員，他們必須具備專業基礎，對不確定度的相關知識有所了解，還要會使用儀器。對人員的培訓可以分為使用前培訓、安裝培訓、取證上崗、過程培訓及能力驗證等。
　　提高日常的使用率能更大限度的將設備的價值體現出來，進行設備的新技術開發能夠有效的提高設備的使用率，實驗室之間達成設備共享，可以節約社會資源，避免重復投資。
　　五、網絡化管理
　　單機版設備無法滿足大型設備的增加需求，實現儀器的網絡化管理可以提高管理水平，將有效地增強儀器設備的使用率。目前不少食品檢測實驗室已經建設了檢測、科研儀器設備的管理平臺。設備的網絡化管理重點是進行設備的“監管”，可以彌補傳統管理模式的薄弱環節，設備管理的難點在于使用管理，想要解決使用管理難點，最好的方式就是實現設備的網絡化管理。
　　網絡化管理可以將實驗室的管理工作實現科學化、現代化、群體化。網上設備可以自動進行每一日的信息采集，并對每日的使用、設置情況進行總結儲存。通過計算機網絡可以滿足各部門隨時查詢設備的運行、使用狀況，提供科學化的管理、決策依據。
　　六、設備報廢
　　大型設備因為使用的時間過長、無法修復、技術性能明顯落后、維修零配件短缺以及維護費用明顯超標等一系列原因不能使用要予以報廢處理。報廢的設備必須明確標示進行隔離存放或進行一次性處理，并做好注銷記錄。如果是還有部分利用價值的可以考慮提供給其他單位用作教學或其他用途。
　　七、總結
　　對實驗室的大型檢測設備進行管理需要按照國家規定的條文實施有效的方法措施，做好儀器設備的管理工作，確保設備正常運行，可以為消費者提供更為安全、健康的食品保障。
　　參考文獻
　　[1]王君涵.國內檢測設備市場空間廣闊追求高效精確成為新趨勢—訪北京丹貝爾儀器有限公司副總經理張儀[J].中國包裝工業，2011（9）：32—33.
　　[2]姚青，Yao Qing.食品檢測實驗室大型檢測設備的管理探討[J].化學分析計量，2011，20（3）：79—83.
　　[3]孫煒.淺談實驗室儀器設備運行檢查的管理要求[J].計量與測試技術，2008，35（2）：55—56.