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  • 發布時間:2016-01-12 13:56 原文鏈接: 浙江貝達藥業鹽酸埃克替尼獲國家科技進步一等獎

      1月8日,2015年國家科學技術獎勵大會在北京人民大會堂隆重舉行,國家主席習近平、國務院總理李克強等領導出席大會并為獲獎代表頒獎。貝達藥業股份有限公司自主研發產品“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發研究、產業化和推廣應用”項目經過三輪專家組答辯和實地考察,被評為國家科技進步一等獎。公司董事長兼首席執行官丁列明博士作為項目第一完成人參加此次大會接受頒獎。

      這是中國化學制藥行業首次獲此殊榮,也是浙江省企業界的第一個國家科技進步一等獎。榮膺此獎項不僅僅是對公司和項目研發團隊的充分肯定和鼓勵,也表明了黨和國家對生物醫藥自主創新,對民生領域的高度重視,將對我國生物醫藥行業轉型升級、戰略發展產生積極意義和深遠影響。

      鹽酸埃克替尼是貝達藥業主導開發的我國首個小分子靶向抗癌藥,擁有完全的自主知識產權,是國家“十一五”、“十二五”科技重大專項的杰出成果。自立項以來,歷經十年研發,過程中得到了各級領導和部門的大力支持,對項目開展作過重要批示。在余杭這片創業熱土上,余杭區委、區政府高度重視,積極推動丁列明創新團隊研發工作,為他們提供資金、土地、政策等優惠條件,在他們最困難時,區政府通過下屬的創投引導基金為他們解決了1500萬元。同時余杭區科協也積極協調,幫助其申報項目、引進院士及團隊,并培育指導建立院士專家工作站。中國工程院院士,我國腫瘤內科治療專業奠基人,亞洲腫瘤學會主席、中國臨床腫瘤學會(CSCO)指導委員會主任、中國癌癥基金會副主席孫燕院士加盟助力研發,開展合作,并于2013年被認定為 “浙江省院士專家工作站”。鹽酸埃克替尼即為工作站成功開發的首個項目,其間,孫燕院士擔任了鹽酸埃克替尼I、II期臨床研究的總顧問,主持設計并作為PI完成III、IV期臨床試驗,同時作為總顧問指導多項埃克替尼擴大適應癥臨床研究。此次,鹽酸埃克替尼榮獲國家科學技術進步獎一等獎,孫燕院士為第三完成人,院士專家工作站成果卓越。

      鹽酸埃克替尼的研發過程創造了中國多個第一。在Ⅲ期臨床研究中第一次采用與進口藥(吉非替尼)頭對頭比較的雙盲研究,證明其療效和安全性均優于進口對照藥。研究結果全文刊登在國際頂尖醫學雜志《柳葉刀·腫瘤》上(2013年8月),是第一篇刊登于該雜志的以中國創制新藥為研究對象的臨床論文,同期編者按,稱埃克替尼“開啟了中國抗癌藥研究的新紀元,是國際腫瘤領域的里程碑。”2012年,被列入Citeline發布的國際新藥研發年度報告,是第一個被列入該目錄的中國創制新藥。鹽酸埃克替尼的誕生,打破了進口藥在這一領域的壟斷。至今已獲發明ZL授權7項,其化合物結構和晶型ZL分別榮獲第十四屆和第十六屆中國ZL金獎。

      鹽酸埃克替尼上市后得到廣泛的臨床應用,至今已有9萬多晚期肺癌患者服用,療效佳,安全性好,治療費用低,獲得專家和病人的高度評價。同時與中國藥促會合作開展后續免費用藥項目,已累計贈藥100萬盒,經濟價值超28億,取得非常良好的社會效益,造福廣大肺癌患者。

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