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  • 發布時間:2019-03-11 15:12 原文鏈接: 浙江:藥店執業藥師數必須1人以上遠程審方或有變局

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      藥監表態,無論如何,藥店必須配備執業藥師,20家門店一名執業藥師有變。

      藥店執業藥師數必須1人以上

      3月8日,浙江溫州市市場監管局官網發布消息,就《溫州市藥品零售(連鎖)經營許可實施細則》部分條款修訂對外征求意見,分別從委托配送形式、企業人員配置、經營場所面積等3個方面進行修訂。

      其中,對企業人員配置特別強調,從原文件規定的“從事藥品經營和質量管理工作的藥學技術人員及從業人員總數應與經營規模相適應,但不得少于3人。”修改為“配備的藥學技術人員及從業人員總數應與經營規模相適應,保證藥品質量管理和藥學服務的有效執行,至少應當配備1名具有執業(中)藥師資格和1名具有藥師(中藥師)專業技術職稱的藥學技術人員,總人數不得少于3人。”

      這也表示,過去對藥店執業藥師配備無具體要求,只要配備相關藥學技術人員即可,但現今對藥店執業藥師配備人數必須滿足1人以上。

      執業藥師在職在崗不可替代

      眾所周知,為緩解我國執業藥師短缺問題,電子處方、遠程審方等網上協作方式應急而生。

      近年來,溫州探索“互聯網+電子處方”新模式,搭建消費者、醫師、藥店、監管部門間的安全用藥平臺。截至去年底,溫州已有4個第三方電子處方平臺,直接連接藥品零售藥店2530家,參與率達95.3%,開出電子處方69.8萬張,日均電子處方量7411.8張。

      即使這樣,電子處方、遠程審方等也替代不了執業藥師在零售藥店的作用。

      對此,于3月6日,溫州市市場監督管理局邀請14家本地核心藥企有關負責人,對《溫州市藥品零售(連鎖)經營許可實施細則》開展研討。

      溫州市監部門表示,在實施新修訂《藥品經營質量管理規范》過程中,允許連鎖企業通過執業藥師遠程審方的方式,暫時替代執業藥師的配備要求。目前,相當一部分連鎖企業門店仍無法達到執業藥師配備要求。為此,該部門2019年1月17日發布了《藥品零售(連鎖)經營許可換證業務指導》,對藥品零售連鎖企業換證后配備執業藥師采取“老人老辦法、新人新辦法”的原則,對于已獲批“遠程審方”試點的藥品零售連鎖企業及相關門店可繼續使用遠程審方至2020年底。

      20家門店一名執業藥師有變

      早前,長沙市藥監局印發的《長沙市藥品零售企業設置實施細則》指出,“對藥品零售連鎖企業開展遠程藥事服務的,50家連鎖門店以下的,應當配置6名執業藥師,50家以上每增加20家應增加1名執業藥師,遠程審方的執業藥師中應當有不少于30%的西藥類和中藥類執業藥師。”

      這也意味著只要形成一定的規模,那么以后一名執業藥師就可以服務20家門店了!

      而且,不只是湖南長沙出臺了這樣的文件,為支持社會藥房發展,在2013年后,浙江、廣西、江蘇、廣東等數省都出臺過相關文件。

      雖然各省出臺的方案不一,但海南在出臺該文件時就明確指出,“門店50家以內的,應至少配備4名執業藥師。門店超過50家的,每增加20家門店必須至少增配1名執業藥師。2012年2月13日以前開辦的藥品零售連鎖企業門店(加盟門店以原開辦時間為準)可以通過執業藥師遠程審方作為過渡,代替駐店執業藥師審方。過渡期3年,2018年12月31日前,各門店均應配備執業藥師。”

      這也表示,遠程審方只是過渡,在執業藥師數量充足后,藥店必須按照要求配備執業藥師。

      藥店遠程審方或有變局

      據悉,《國家藥品安全“十二五”規劃》規定,新開辦零售藥店均配備執業藥師,2015年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時間有執業藥師指導合理用藥,但這一目標未能如期實現。

      因此,《“十三五”國家藥品安全規劃》再次規定,到2020年,所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格、營業時有執業藥師指導合理用藥。

      從溫州市監管部門的態度來看,即使遠程審方可緩解部分用藥安全問題,但藥店也必須按照國家要求配備執業藥師。

      關于溫州市“采取‘老人老辦法、新人新辦法’的原則,允許已獲批“遠程審方”試點的藥品零售連鎖企業及相關門店繼續使用遠程審方至2020年底。”有關媒體對此進行解讀認為,實則是在叫停藥店“遠程審方”,但會給企業留有一個到2020年這段時間的過渡期。

      據悉,截至2018年12月底,全國執業藥師注冊人數為468019人,平均每萬人口執業藥師人數為3.4人,注冊于社會藥房的執業藥師418576人,占注冊總數的89.4%。

      現今我國藥品零售企業門店45萬家左右,隨著每年考取執業藥師證的人數增加,于2020年必可滿足一家門店一名執業藥師。提醒各藥店,沒有執業藥師的需趕緊配備,以防遠程審方出現變局。


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