有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于消旋卡多曲50mg),置50ml量瓶中,加乙腈超聲使消旋卡多曲溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見消旋卡多曲有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.2%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。含量均勻度取本品1袋,置100ml(10mg規格)或250ml(30mg規格)量瓶中,加混合溶劑[流動相A-流動相B(1:1)]超聲使消旋卡多曲溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法,依法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液500m(10mg、30mg規格)或1000ml(100mg規格)為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液5m,濾過,取續濾液對照品溶液取消旋卡多曲對照品適量,精密稱定,加乙醇5ml使溶解,用0.5%十二烷基硫酸鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含20μg(10mg規格)、60μg(30mg規格)或100μg(100mg規格)的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈0.02mol/L醋酸銨溶液(用醋酸調節pH值至5.0)(65:35)為流動相;檢測波長為210nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按消旋卡多曲峰計算不低測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,照高效液相色譜法(通則0512),分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算溶出量限度標示量的70%,應符合規定。干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。