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  • 發布時間:2023-08-14 11:08 原文鏈接: 消旋山莨菪堿片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置50ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液適量,振搖使消旋山莨菪堿溶解,用0.0lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含0.2mg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(含0.15%三乙胺溶液,用磷酸調節pH值6.5)-甲醇(70:30)為流動相;檢測波長為220nm;進樣體積20l。系統適用性要求理論板數按山茛菪堿峰計算不低于2000,消旋山莨菪堿順、反式異構體兩色譜峰之間的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以消旋山莨菪堿順、反式異構體峰面積的和計算。

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