液相色譜方法論證方案

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發布時間：2021-10-25 13:33 原文鏈接：液相色譜方法論證方案

HPLC標準方法的論證方案

序號	論證方案
1	應預備數據表明所需方法的性能
2	應有為其他操作者使用的書面分析步驟
3	以一個以上的系統或操作者，用包括期望組分和期望被測物濃度的樣品系統地論證方法的性能，比較不同時間和不同實驗室之間的實驗數據
4	應得到色譜柱的期望壽命以及柱間重現性的數據
5	研究不正常的結果，以糾正潛在的問題
6	研究所以影響分離的條件（溫度、流動相組成、pH值等）；規定這些條件的限度；對可能發生的問題（關鍵譜峰對分離不足；隨運行時間延長，最末峰保留值增加等）提出建議措施

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