有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取雌二醇10mg,置50ml量瓶中,加供試品溶液10ml,用流動相稀釋至刻度,搖勻。取1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(45:55)為流動相;檢測波長為280nm;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按炔雌醇峰計算不低于1000,雌二醇峰與炔雌醇峰之間的分離度應大于3.5。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%)干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831