有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液分別取炔雌醇與炔雌醚適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的混合溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇水(90:10)為流動相;檢測波長為279nm;進樣體積20l。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按炔雌醚峰計算不低于2000,炔雌醚峰與炔雌醇峰之間的分離度應大于12。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍(3.0%)。干燥失重取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)