作為制藥公司研發或質檢人員的您,是否面臨以下困擾:
您是否想獲得樣品的多晶型轉變信息?
您是否需要測定藥物的純度或者熔融行為?
您想知道水分是如何改變您最終產品的性能嗎?
您需要測定您的化合物的分解行為嗎?
如何獲得干燥過程和干燥失重的信息?
您想了解配方中的活性藥物組分和賦型劑之間的相容性嗎?
您希望通過一種快速的方法來測定您藥品的儲藏壽命嗎?
藥物包裝材料如何進行分析和來料檢驗?
您是否需要檢測藥物中溶劑殘留?
您是否了解您的生產安全性?
您的工作是否在一種規范化的環境下,并需要遵守21 CFR Part 11
前面兩期內容中,我們介紹了多晶型與熔融行為的研究(制藥行業應用Part1),以及水分對藥物的影響,藥物相容性的測試(制藥行業應用Part2)等內容,今天我們就來介紹一下動力學快速測定藥品的儲存壽命,以及藥包材的來料檢驗問題,另外也會簡單介紹一下目前制藥行業很關心的測試數據的審計追蹤。詳見:https://www.antpedia.com/ibook115/s/7822-s.html
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