焦度計國際標準修訂結束中國意見全部納入

　　日前，由我國專家王莉茹主持修訂的焦度計國際標準已通過最后一輪投票程序，成為國際標準報批稿，這為國際眼科光學標準化領域關于FOA和IOA兩種原理焦度計的10年之爭畫上了圓滿的句號。程序上通過了最后一輪投票，技術上解決了長達10年的爭論，這項標準成為國際標準已無任何懸念。

　　更重要的是，這項標準采納了我國的優勢技術。作為眼鏡和焦度計生產、使用和進出口大國，尤其是我國FOA和IOA兩種原理焦度計平分秋色，取消任何一種焦度計都會對我國眼鏡生產企業、質檢機構和眼鏡銷售企業造成重大損失。因此，這項技術標準成為國際標準對我國意義重大。

　　首次修訂會不歡而散

　　王莉茹是國際、國內眼科光學領域的知名科研和標準化專家、中國標準化研究院光學工程研究室主任、全國眼面部防護標準化分技術委員會副主任委員兼秘書長，ISO光學和光子學技術委員會眼科光學和儀器分委員會(ISO/TC172/SC7，以下簡稱SC7)鏡片光度測量儀器工作組(WG10)召集人，主筆起草了《角膜接觸鏡用焦度計的校驗鏡片》國際標準。目前，王莉茹正主持制定兩項新的焦度計國際標準。

　　據王莉茹介紹，ISO于1996年首次發布了《焦度計》國際標準。按ISO導則，國際標準發布5年就要進行修訂。SC7曾于2001年將《焦度計》的修訂提上議程。

　　在SC7中，與《焦度計》國際標準有關的工作組包括眼鏡鏡片(WG3)眼科儀器(WG6)和角膜接觸鏡(WG9)3個工作組。WG3主要以歐洲眼鏡片制造商為代表，WG6由美國人把持，而WG9則由歐美平分天下。

　　鑒于《焦度計》國際標準涉及到多方利益，2001年在德國召開的SC7年會曾決定由WG3和WG6組成聯合工作組，并以WG6為主對這項標準進行修訂。王莉茹當時作為WG3、WG6、WG9的專家，也參與到這個聯合工作組之中。讓她未曾料到的是，在聯合工作組召開的第一次全體會議上就發生了激烈的爭論。王莉茹回憶說，在ISO會議上，因為標準內容爭吵的事時有發生，不足為怪，但是，像這樣拍著桌子指著對方的鼻子吵架實屬少見。會議的結果自然是不歡而散，聯合工作組剛成立就解體了，為后來的FOA和IOA之爭埋下了隱患。1996版《焦度計》國際標準的修訂就此被擱置下來，而且一放就是5年。

　　所謂FOA和IOA，是指焦度計的兩種不同測量原理。近幾年來，漸進多焦點鏡片的市場份額在不斷增加。漸進多焦點鏡片是一種高附加值的先進產品，消費者可以通過一副鏡片同時解決視遠和視近的需求。而FOA和IOA兩種不同原理的焦度計，在測量漸進多焦點鏡片的下加光度時會由于原理不同而導致測量偏差。

　　FOA和IOA核心之爭在于，以歐洲為代表的眼鏡片制造商認為，焦度計的不同原理誤差將嚴重影響眼鏡片的測量精度，必須加以控制;而以美、日為代表的儀器制造商則認為，不應該限制儀器的測量原理。

　　新工作組實現良好開局

　　2006年，《焦度計》國際標準頒布已經10年。10年間，國際市場上的眼鏡鏡片、接觸鏡甚至焦度計產品本身都發生了翻天覆地的變化。樹脂鏡片成為眼鏡鏡片的主流，漸進多焦點等高科技鏡片的市場占有率越來越高，接觸鏡也在不斷更新換代，連焦度計的原理也從傳統的手動調焦式改為先進的自動對焦。尤其是計算機軟件技術的引入，以及不同光源不同接收器的變換，使焦度計產生了許多難以用傳統思維和傳統技術解釋的新誤差。貿易全球化以來，各國由于產品測量的不一致所引發的技術壁壘也越來越成為難以逾越的屏障，修訂《焦度計》標準刻不容緩。

　　2006年5月在瑞士召開的SC7年會上，WG3再次提出成立聯合工作組，WG6反對，推薦王莉茹擔任項目組長，并堅持項目組應在WG6的領導下開展工作;而WG9則認為成不成立聯合工作組不重要，只要不吵架就行。年會的最后一天，雙方意見仍然僵持不下。在《焦度計》標準久拖不決又必須修訂，而各國專家面對爭端既無奈又疲憊的情況下，會議就是否同意成立一個新的工作組再次進行了投票表決，結果大多數國家都支持組建一個新的工作組。隨后大會主席宣布：“按照ISO導則的規定，主席有權提名新工作組召集人的人選。我提名中國的王莉茹女士。”與會代表報以熱烈的掌聲。王莉茹成為新工作組即WG10的召集人。

　　2007年2月，來自12個ISO成員國指派的35名專家組建的WG10在杭州召開成立大會，會議就焦度計標準的修訂提出了新的方案，決定形成由3項標準構成的新的焦度計系列標準，其中《一般用途焦度計》將涉及FOA和IOA問題。

　　爭論升級中國成為少數派

　　新的工作組成立了，新的工作方案也確定了。然而，關于焦度計的FOA和IOA之爭并未平息。

　　2007年10月底，SC7在日本東京召開年會。鑒于焦度計是被國際法制計量組織(OIML)列入強制檢定的計量儀器，為了加強兩個組織之間的協調，SC7決定與OIML互派聯絡官。在這次會上，王莉茹被指派為SC7與OIML光學測量儀器技術委員會間的聯絡官。焦度計標準是這次年會的另一個重要議題，SC7全會通過了WG10提出的將《焦度計》標準整合為新的系列標準的提議，并批準對《一般用途焦度計》和同一系列的另一項標準《焦度計校驗鏡片》立項，SC7指派王莉茹擔任這兩個標準的項目組長。作為一個工作組的召集人，同時又擔任兩項國際標準的項目組長，以及派往OIML的聯絡官，在ISO內很少見。

　　王莉茹回顧說，WG10是在世界各國面對焦度計這一重要的技術標準產生嚴重分歧的背景下組建的，所以東京會議上，各國專家爭論激烈，多次出現對峙局面。一方面是必要的技術爭議，另外就是世界強國企圖控制和影響新成立的WG10，尤以法國、美國和日本最甚。中國面臨既要堅持獨立自主、不受他國控制，同時又要協調好世界各國的利益關系，從中保護中國利益的重大挑戰。

　　東京會議將FOA和IOA之爭推向了高潮。在爭論未果的情況下，WG3在最后一天的全會上提議，新的國際標準只保留FOA或者IOA其中一種原理的焦度計，并要求投票表決。SC7秘書處接受了這個提議，結果是8:3。3個反對票分別來自中國、美國和日本，歐洲各國以歐盟聯手獲得多數而取勝。

　　王莉茹分析說，東京年會最終決定對焦度計標準的爭論采取投票方式來表決，暴露出SC7委員會內部存在的深層次矛盾。WG3提議的技術基礎很不成熟，事先未經廣泛征求意見。對不成熟的提議當場表決，而且以歐盟聯手獲得多數取勝，涉嫌將技術問題政治化，引起在場很多專家的反感。中國首當其沖，表示了強烈的反對。

　　東京會議使對《焦度計》標準的修訂再次陷入僵局。

　　多方協調促成局面翻轉

　　東京會議后，SC7主席(因故未能出席東京會議)獲知了這個結果，并聽到了部分外國專家的反映，在與王莉茹的電話溝通中詳細了解中國的想法，最后決定召開緊急會議進行補救。2007年12月，緊急會議在德國召開，參加會議的只有SC7主席、SC7秘書長、WG3的召集人和王莉茹。會議從早上9點開始一直持續到晚上7點，中午只有半個小時休息吃三明治。當所有人都感到筋疲力盡之后終于取得了一致。會議紀要寫道：支持和幫助WG10以及王莉茹女士應對關于焦度計標準的重大挑戰，是SC7，包括主席、秘書長、以及WG3召集人在內的全體委員會的目標;東京會議挑起了一個重大的爭論，不能期望短期獲得結果，它是一個長期目標，或許需要10年甚至更長的時間。

　　2008年4月，WG10在美國紐約召開會議，WG3派代表出席，SC7主席也專程出席了這次會議。為協調和化解矛盾，王莉茹的團隊在會前做了大量的技術準備，其中包括2008年2月在中國標準化研究院召開了中日韓三國的ISO專家會議，組織FOA和IOA兩種原理焦度計的國際比對，對國內外不同品牌的漸進多焦點進行測量分析，準備技術報告和實驗數據，從技術上尋找解決國際爭端的突破口等一系列工作。

　　紐約會議上，來自西班牙(代表WG3)、美國和中國的3名專家分別通報了各自對焦度計標準的觀點。王莉茹的報告主要基于以下3點：一是大量的實驗數據和理論分析證明，FOA和IOA兩種不同原理焦度計之間的測量偏差是有限的，在可控范圍之內;二是如果不能要求全球的眼鏡鏡片只基于一種設計原理，為什么要苛求焦度計只能采用一種設計原理;三是在市場上只保留一種原理的焦度計的提議將給世界各國的眼鏡行業帶來經濟損失，不符合ISO精神。

　　接著，她代表中日韓三國對目前的國際爭論提出了新的解決辦法，美國專家從側面給予了支持和回應。由于中國的觀點具有堅實的實驗數據做支撐，提出了切實可行的解決辦法，最終獲得與會大多數專家的認同。

　　中國技術為國際爭端找到出路

　　中國觀點的精髓是，任何儀器都有誤差，不能因噎廢食。應該對焦度計進行校準，然后使用校準后的修正值，使FOA和IOA得以共存。這是我國質量技術監督部門多年來對焦度計實施強制計量管理的成功經驗。2005年夏天，當國際計量局局長訪問中國時曾對王莉茹說，你們在眼科光學領域的經驗值得向全世界推廣。國際計量局局長所指的是，中國早在上世紀80年代末期就開始實施對焦度計的計量檢定和校準，由此統一了全國眼鏡行業的頂焦度量值，促進了眼鏡產品的質量提高。而在國外，這個領域的質量和計量管理卻一直處于空白。據了解，90年代初期一些在中國未通過計量檢定的外國品牌的焦度計流向了歐美市場，這也是之所以有那么多國家長時間反對FOA和IOA并存的原因之一。

　　中國既是焦度計的生產大國、又是使用和進出口大國。我國除臺灣外所有省、市質監部門都開展了眼鏡質量檢測工作，省會所在城市至少有兩家配備兩臺或兩臺以上焦度計的眼鏡產品質檢機構，其他城市及發達地區大部分縣級市至少有配備一臺焦度計的檢測機構。大的眼鏡生產企業甚至配備10多臺焦度計。按照我國眼鏡生產許可證的規定，所有的眼鏡零售店也必須配備焦度計，而全國眼鏡零售店的數量超過了3萬家。

　　長期以來，我國眼鏡市場一直是FOA和IOA兩種原理的焦度計平分秋色。一臺焦度計的售價為1～3萬元，如果國際標準規定只能保留FOA或IOA一種原理的儀器，我國眼鏡行業及質檢機構將不得不淘汰市場上現有的近一半數量的焦度計，然后再去購買另一種原理的焦度計，由此造成的直接經濟損失至少在2～3億以上。與此同時，現有的焦度計生產企業也將因為國際標準的變化而必須對相關的生產工藝和設備進行調整，損失是巨大的。

　　持續了10年的關于FOA和IOA的國際爭端終于被劃上了句號。從2007年10月東京會議到2009年5月柏林會議同意該標準上升為國際標準草案稿，其間經過了8次修改。原標準只有十幾頁，而新標準共有34頁，工作量巨大。

　　新標準成功地協調了兩種方法之爭，也融入了10年來眼鏡鏡片、接觸鏡和焦度計測量之間所出現的新技術和新變化。最重要的是，該標準的制定真正體現了以中國優勢技術為主導，包括使用校準后的修正值;自動焦度計存在非線性誤差;測量接觸鏡的焦度計應使用專用校驗鏡片;焦度計的測量不確定度分析等。

　　談到經驗，王莉茹認為，這項國際標準的制定過程，一方面探索了“理論研究―實驗驗證―標準制定”的標準化科研新模式，另一方面，也在以技術經濟實現中國利益的最大化方面取得了經驗。