藥品是一種特殊的商品,藥品的質量直接危及病人的生命和健康,因此藥品的質量檢測是藥品質量的可靠保證。而片劑是藥品中最常用的劑型之一。在2010年版中國藥典中,片劑已占全部制劑的40%以上,國家有關部門在藥典中充分闡明了片劑在生產與貯藏期間應符合的規定,確立了片劑的重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。對保證片劑的質量起了很大的作用。
片劑除應保證以上指標外,還應有適宜的硬度,以便完整成型,符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質量和內在質量,硬度過大,會在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度,因此,在片劑的生產過程中要加以控制。隨著我國片劑的研究和生產的現代化。片劑硬度的檢測已列為壓片工序非常重要的檢測項目之一。