鑒別
(1)取本品與牛磺酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集44圖)一致。
檢查
溶液的透光率取本品0.50g,加水20m1溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于95.0%。氯化物取本品1.0g,加水溶解使成50m,取25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0m制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。硫酸鹽取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。銨鹽取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標準氯化銨溶液2.0m制成的對照液比較,不得更深(0.02%)有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取牛磺酸對照品與丙氨酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,各取適量,等體積混合,搖勻。色譜條件采用硅膠G薄層板,以水-無水乙醇-正丁醇冰醋酸(150:150:100:1)為展開劑。測定法吸取上述三種溶液各5μ1,分別以條帶狀點樣方式點于同一薄層板上,條帶寬度5mm,展開,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在105℃加熱約5分鐘至斑點出現,立即檢視系統適用性要求對照溶液應顯一個清晰的斑點,系統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。限度供試品溶液如顯雜質斑點,不得超過1個。其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.2%)干燥失重取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過0.4%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%鐵鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。