性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為147~151℃
鑒別
(1)取本品約60mg,加枸櫞酸的飽和醋酐溶液(臨用新制)2~3滴,在水浴上加熱2~3分鐘,即顯紅色。(2)取本品30mg,加硫的二硫化碳溶液(2→100)2滴,加熱,即發生硫化氫臭,能使濕潤的醋酸鉛試紙顯黑色(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集244圖)一致。
檢查
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml含50g的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以甲醇-三氯甲烷(8:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照溶液各5,分別點于同薄層板上,展開,晾干,在碘蒸氣中顯色限度供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢査(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,加醋酐20ml,微溫使溶解,放冷,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于47.17mg的C32H41NO2。
類別
抗組胺藥。
貯藏
遮光,密封保存。
制劑
特非那定片