環境監測是用來評估生產環境控制是否有效的一個重要工具。為了使潔凈區的環境質量能得到有效控制并被客觀評價，應對它實行全面監控。同時，為了維護生產用潔凈區環境的穩定性、確保產品質量安全，還需要對潔凈區的環境質量采取合理的控制措施和評價方法。
微生物的污染是影響生產環境最為重要的因素之一。由于單一微生物本身并不能獨立存活在空氣當中，因此會以菌團形式存在，或另外附著于無活性的塵埃粒子(直徑大于0.5μm的粒子)之上，影響最終產品的微生物負載，所以對潔凈區的微生物進行監測至關重要。
在GMP附錄一第十一條中，為評估無菌生產的微生物狀況，應對微生物進行動態監測，監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如：棉簽擦拭法和接觸碟法）等。同時，動態取樣應當避免對潔凈區造成不良影響。其中，定量浮游菌采樣法，由于其主動采樣、可以定量的特點，能夠更準確的反映潔凈區域微生物的污染水平。因此在關鍵區域的浮游菌采樣對評估空氣的微生物質量是非常重要的。
其指導性要求包含下面兩方面的內容：
● 物理回收率, 收集不同粒徑粒子的能力
● 生物回收率, 收集在瓊脂培養基上的微生物的恢復生長能力
● 原文如下：
“.. the device selected for use should have the following characteristics:
a) Impact velocity of the air hitting the culture medium that is a compromise between
1) Being high enough to allow the entrapment of viable particles down to approximately 1 μm, and
2) Being low enough to ensure viability of viable particles by avoiding mechanical damage or the break-up of clumps of bacteria or micromycetes;”
在浮游菌采樣過程中，物理回收率和生物回收率會直接影響我們采樣結果的準確性和有效性；另外，在ISO 14698中對浮游菌采樣的精確度和培養方法也提出了規定。
速度的影響是重要的因素
The impaction speed is an important parameter:
● 需要足夠的速度捕獲1μm的顆粒
The speed should be high enough to aspirate particles until 1 μm
● 撞擊速度需保證粒子不被損壞
The speed should be adapted in a way that viable particles
? 選擇培養基的生長特性也需要考慮
The growth properties of the selected culture medium are also an important parameter
